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... 1층~지상 3층의 폐수 처리장, 위험물 창고, 경비동 등으로 건설됐다. 7천500ℓ 규모의 항체 바이오 의약품 생산 설비를 갖췄다. 이 설비는 2천500ℓ 규모의 3개 생산라인으로 분류돼 ... 메이지세이카파마는 일본에서 의약품 개발, 허가, 판매 업무를 담당하게 된다. DM 바이오는 유방암 치료제인 허셉틴의 복제약(바이오시밀러)을 2018년에 출시하는 일정을 갖고 있다. 허셉틴에 이어 류머티즘 ...
김명래
2014-06-01
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... 중증도 판별하기도 한다. 비염은 알레르기 피부반응검사와 혈청 특이 IgE(면역글로불린E) 항체 유무를 통해 환자에서 감작돼 있는 알레르기 항원을 알아본 후 알레르기성 또는 비알레르기성으로 ... 상태에 따라서 달라질 수 있다. 알레르기 질환의 치료는 다른 질병에 비해 흡입제와 같은 국소 치료제가 많은 부분을 차지한다. 약제에 의한 전신 부작용을 최소화하고 직접 증상이 생기는 기관에 작용해 ...
신유섭
2014-04-07
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셀트리온의 항체 바이오시밀러 '램시마' 가 유럽 시장 진출을 확대하고 있다.셀트리온은 최근 먼디파마, 컨파마, 바이오가랑 등 유럽의 대형 제약사 3개사와 판권 계약을 맺고, 이들을 유통 ... 진입속도가 더 빨라질 수 있을 것"이라고 기대했다.한편 셀트리온 램시마는 류마티스 관절염 치료제로 개발된 세계 최초의 항체 바이오시밀러다.▲ 셀트리온 램시마, 유럽서 잇따라 판권 계약… 시장 ...
디지털뉴스부
2014-03-26
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조류인플루엔자(AI)가 발생한 충남 천안 풍세면농장에서 개에서 AI 항체가 발견됐다.개에서 AI 항체 발견에 대해 방역당국은 "사람 감염 확률은 매우 낮다"고 강조했다.농림축산식품부에 ... 결과인체감염 사례가 있는 H5N1형과 H7N9형에서 보이는 유전자 변이가 발견되지 않았으며, 치료제인 항바이러스제에 내성을 갖게 하는 유전자 변이도 확인되지 않았다.이는 사람이 H5N8형 AI ...
디지털뉴스부
2014-03-14
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충남 천안의 조류인플루엔자(AI) 발병농가에서 기르던 개에서 AI 바이러스의 항체가 검출됐으나 방역당국은 개를 통한 AI의 사람 감염 확률은 매우 낮다고 강조했다. 농림축산식품부에 따르면 ... 인체감염 사례가 있는 H5N1형과 H7N9형에서 보이는 유전자 변이가 발견되지 않았으며, 치료제인 항바이러스제에 내성을 갖게 하는 유전자 변이도 확인되지 않았다. 이는 사람이 H5N8형 AI ...
연합뉴스
2014-03-14
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... 입찰(LIS)에서 셀트리온의 바이오시밀러 램시마를 류머티즘관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성대장염 치료제로 선정했다고 셀트리온이 최근 밝혔다.이에 따라 노르웨이 류머티즘 환자들은 내달부터 램시마를 ... 환자에 처방된다.노르웨이 인구 500만명 중 류머티즘관절염 환자는 1만명이다. 이 가운데 항체의약품을 사용하는 비율이 20%정도 된다.노르웨이 정부는 이번에 신규 환자 대상영역 품목으로 ...
김명래
2014-01-26
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셀트리온이 세계 최초의 항체 바이오시밀러로 개발한 램시마(Remsima·사진)가 유럽에 이어 캐나다에서 판매 허가를 받아 북미시장을 처음 개척하고 미국 시장에 진출하는 교두보를 마련했다.19일 셀트리온에 따르면 최근 캐나다 보건복지부(Health Canada)는 류머티스관절염 치료제인 램시마의 자국 판매를 허용했다.캐나다 보건복지부가 바이오시밀러 판매를 허가한 건 2009년 성장호르몬제인 ...
김명래
2014-01-19
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... 사용할 수 있도록 허가했으며, 보건복지부 고시 등 관련 절차를 거쳐 올해 상반기부터 국내에서 치료제로 판매 가능해진다.이번 셀트리온의 허쥬마 판매허가 승인은 세계 최초의 항암제 바이오시밀러 승인이란 ... 셀트리온의 제품개발능력이 다시 한번 입증됐다”며 “이를 바탕으로 CT-P10(비호지킨스림프종 치료제) 등 후속 바이오시밀러 제품 개발과 CT-P27(종합독감항체치료제) 등 신약의 개발에 속도를 ...
디지털뉴스부
2014-01-15
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셀트리온이 종합 독감 치료제 CT-P27의 임상 1상에 성공했다. 회사측은 이르면 2015년에 제품 상용화가 가능할 것으로 보고 있다.18일 셀트리온은 "지난 5월부터 영국에서 건강한 ... 건강지표상의 이상이 발견되지 않았다"고 밝혔다.CT-P27은 셀트리온이 개발하는 종합 독감 항체치료제로, 이 회사가 개발해 임상단계에 진입한 첫번째 항체 신약이다.셀트리온은 임상 1상에서 치료제가 ...
김명래
2013-11-18
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셀트리온은 자체 개발한 자가면역질환 치료제인 '램시마(Remsima)'의 미국시장 진출을 위해 미국 식품의약청(FDA)에 임상시험을 신청했다고 5일 밝혔다.램시마는 다국적제약사 ... 임상은 최대 6개월이 걸려 내년초에는 램시마에 대한 허가서류를 제출할 수 있다"며 "전세계 항체 의약품 시장의 절반을 차지하고 있는 미국에 바이오시밀러 시장이 열리게 될 것"이라고 기대...
김명래
2013-08-05
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... 국내외에 발표한 보도자료에서 "삼성바이오로직스는 인천 송도 플랜트에서 브리스톨-마이어스 스퀴브의 항체 항암치료제를 10년간 상업생산하는 계약을 체결했다"고 발표했다.이어 "기술이전과 시험생산을 ... 39억달러로 세계기업 중 20~30위권을 유지하고 있다.주요 시판 제품으로는 아빌리파이(정신분열증치료제), 플라빅스(뇌졸중·심근경색), 수스티바(HIV), 레야타즈(HIV), 바라크루드(B형간염), ...
김명래
2013-07-30
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... 램시마(Remsima)가 유럽 30개국에 진출할 수 있는 길을 열었다.셀트리온은 지난 28일 "자가면역질환치료제 램시마의 유럽 판매에 대해 EMA(유럽의약품청)로부터 허가 의견을 받았다"고 밝혔다. 이에 ... 막대한 의료재정 부담에 지친 전세계 의료계와 환자들에게 더 많은 혜택을 줄 수 있으며, 그동안 항체의약품의 혜택을 받지 못한 개발도상국 환자들에게도 접근성을 높일 것으로 보인다"고 말했다.셀트리온은 ...
김명래
2013-06-30
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셀트리온이 종합인플루엔자 치료용 항체 신약으로 최근 영국에서 임상을 시작(경인일보 4월30일자 7면 보도)한 CT-P27이 중국에서 조류독감 억제 효과를 보였다고 19일 밝혔다.셀트리온은 ... 셀트리온의 설명이다.CT-P27은 조류인플루엔자 바이러스가 세포 내부로 침투하는 것을 막는 치료제로 개발 중이다. 바이러스가 세포 내부로 들어오지 못하면 분화되지 못하기 때문에 체내에 많이 ...
김명래
2013-06-19
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셀트리온이 유방암 치료제인 트라스투주맙(Trastuzumab)의 바이오시밀러(복제약)인 프로젝트명 'CP-P6'에 대한 임상 3상 시험을 끝내고 4일 한국식품의약품안전처에 ... CT-P6의 효능과 안전성에 대한 글로벌 임상시험 결과를 발표했다.셀트리온 관계자는 "세계 최초의 항체 바이오시밀러인 램시마에 이어 세계 두 번째 항체 바이오시밀러가 허가 절차에 들어갔다"며 "허가를 ...
김명래
2013-06-04
![[뉴스분석] ‘파기환송’ 인천항 갑문 추락사고 판결이 남긴 것](https://wimg.kyeongin.com/news/cms/2024/11/16/news-p.v1.20241115.a3780862d5d3477eb5ff62e07c198cfc_R.png)
![[눈길 끄는 공연] 소설 속 살인마가 나타났다… 뮤지컬 ‘더 픽션’ 외](https://wimg.kyeongin.com/news/cms/2024/11/15/news-p.v1.20241115.4744c029ce8c4d99b72b605d302189db_R.jpg)
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