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줄기세포 R&D 생명공학 기업인 EHL Bio가 파킨슨병과 관련한 줄기세포치료제 개발에 나서, 주목받고 있다.파킨슨병은 신경세포의 퇴행으로 인해 신경세포의 도파민이 원활히 분비되지 ... 생산을 위해 우수의약품생산기준(GMP)에 맞는 제조생산 시설을 설립하고, 아토피 피부염 등의 자가 면역질환을 비롯한 여러 난치병 질환에 대한 임상시험과 파킨슨병 줄기세포치료제의 지속적인 연구개발을 ...
김태성
2019-08-09
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... 개발한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 3종의 상반기 유럽 매출이 4천억원을 돌파했다. 23일(현지시간) 삼성바이오에피스의 유럽 마케팅 파트너사 바이오젠에 따르면 삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(베네팔리·플릭사비·임랄디)은 올해 2분기 유럽에서 1억8천410만 달러(약 2천131억원)의 매출을 기록했다.바이오시밀러 3종의 2분기 매출은 지난 1분기(1억7천430만 ...
연합뉴스
2019-07-24
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...품 복제약) 3종이 올해 1분기 유럽에서 1억7천440만 달러(약 1천982억원)의 매출을 기록했다. 분기 매출 기준 사상 최대 실적이다.25일 삼성바이오에피스에 따르면 올 1분기 자가면역질환 치료제 3종(베네팔리·플릭사비·임랄디)의 유럽 매출액은 1억7천440만 달러로, 지난해 4분기(1억5천620만 달러)보다 12% 증가했다. 단일 분기 기준으로 사상 최대 실적이다.베네팔리(성분명 ...
목동훈
2019-04-25
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... 캐나다(Health Canada)로부터 혈액암 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '트룩시마'의 판매 허가를 획득했다고 밝혔다.트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스림프종과 만성림프구백혈병, 자가면역 질환인 류머티즘 관절염 등의 치료에 쓰는 바이오시밀러다. 오리지널 의약품은 바이오젠의 '리툭산'(성분명 리툭시맙)이다. 셀트리온 바이오시밀러의 해외 유통·마케팅을 담당하는 셀트리온헬스케어는 ...
연합뉴스
2019-04-11
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... 이후 총 9억5천660만 달러(약 1조533억원)어치가 판매돼 누적 매출 1조원을 돌파했다. 삼성바이오에피스 커머셜(Commercial) 본부장 박상진 전무는 "베네팔리 성공 사례 및 노하우를 바탕으로 임랄디 등 후속 제품의 판매를 확대해 유럽 자가면역질환 치료제 시장을 선도해 나갈 수 있도록 하겠다"고 했다. /목동훈기자 mok@kyeongin.com
목동훈
2019-01-30
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셀트리온은 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 피하주사 제형으로 만든 '램시마SC'의 허가를 유럽의약품청(EMA)에 신청했다고 ... 소요돼 이르면 내년 하반기 허가가 기대된다. 램시마SC는 셀트리온이 앞서 정맥주사형으로 개발한 자가면역질환 치료제 '램시마' 제형을 피하주사형으로 변경한 제품이다. 특히 램시마는 환자가 매번 ...
디지털뉴스부
2018-12-03
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셀트리온의 항암제 '트룩시마'가 미국 시장에 진출한다. 셀트리온이 2016년 자가면역질환 치료제 '램시마'로 미국 시장의 문턱을 넘은 후 두 번째 성과다. 셀트리온은 28일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈액암 등의 치료에 쓰는 바이오의약품 복제약(바이오시밀러) '트룩시마'의 판매허가를 받았다고 밝혔다. 트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 ...
연합뉴스
2018-11-29
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삼성바이오에피스가 1병에 600만원, 1년 약값만 5억원에 달하는 '초고가' 희귀질환 치료제인 '솔리리스' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발을 본격화할 예정이다. 31일 ... 4억8천만원을 내야 한다. 국내에서는 한독이 판매하고 있다. 삼성바이오에피스 관계자는 "자가면역질환 치료제 및 항암제 관련 바이오시밀러를 개발하면서 쌓은 역량을 바탕으로 희귀질환까지 치료 ...
디지털뉴스부
2018-10-31
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... 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스는 17일(현지시간) 휴미라 바이오시밀러 '임랄디'(프로젝트명 SB5, 성분명 아달리무맙)를 유럽에 출시했다고 밝혔다. 휴미라는 미국의 바이오 기업 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제로, 류머티즘 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직 척추염, 건선 등에 사용한다. 지난해 기준 약 20조원(184억2천700만달러)에 달하는 매출을 올려 전 세계에서 가장 많이 ...
디지털뉴스부
2018-10-17
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삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '휴미라(HUMIRA)'의 바이오시밀러 '임랄디'(IMRALDI)를 유럽에 출시했다고 17일 밝혔다. 임랄디는 류머티스 관절염, 건선, 크론병, 궤양성, 대장염 등에 치료 효과를 기대할 수 있다고 삼성바이오에피스 측은 설명했다. 임랄디는 영국과 프랑스, 독일, 스페인, 이탈리아 등 주요 유럽 국가에 판매된다. 순차적으로 ...
이현준
2018-10-17
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... 27일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난 7월 FDA에 SB5 허가 신청 서류를 제출했으며, FDA는 사전 검토를 마쳤다.SB5는 미국 기반의 글로벌 제약사 애브비(AbbVie)가 만든 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 복제약이다. 휴미라는 류머티즘 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직척추염, 건선 등에 적응증을 갖고 있다. 지난해 연간 매출이 약 20조 원에 달하는 전 세계 ...
목동훈
2018-09-27
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아주대학교가 자가면역질환 치료제 기술을 신약개발 전문 기업 ㈜젠센에 기술이전했다. 아주대 산학협력단은 18일 ㈜젠센과 기술이전 및 업무제휴 조인식을 열고 최상돈 교수(생명과학과, 대학원 ... 발명자인 아주대 최상돈 교수는 "이번에 기술이전된 치료제들은 톨-유사 수용체 신호 제어 기반 치료제"라며 "자가면역질환의 발병기전은 보통 공통적인 특성이 있기 때문에, 일단 한 질환에 효과가 ...
김영래
2018-09-18
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임상 3상 완료, 허가신청 완료단계'피하주사형' 자가면역질환 경쟁력유럽시장 호조, 매출액 8.4% 상승셀트리온은 최근 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 '램시마'(성분명 인플릭시맵)의 ... 유럽의약품청(EMA)에 램시마 SC 제형의 판매 허가를 신청할 계획이다.셀트리온은 TNF-α억제제(자가면역질환 치료제) 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 피하주사 제형인 램시마 SC를 개발해, 2016년 ...
목동훈
2018-08-29
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... 진행한 램시마 SC제형 임상 1상 결과를 발표했다.램시마SC는 셀트리온이 세계 최초 개발한 항체 바이오시밀러인 IV제형(정맥주사)의 '램시마'를 SC제형(피하주사)으로 변경한 약물이다. 램시마는 자가면역질환 치료제로 류마티스 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 환자에게 주로 처방된다. 앞서 셀트리온은 국내에서 진행한 임상 1상에서 이미 안전성과 약물 동력학(PK) 평가를 확인했으며, ...
목동훈
2018-06-07
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