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삼성바이오에피스(대표·고한승 사장)가 자가면역질환 치료제(Anti TNF-α) 바이오시밀러 SB5(성분명·아달리무맙) 특허 분쟁에 합의했다.삼성바이오에피스는 5일(현지시간) SB5 오리지널 회사인 애브비(AbbVie)와 라이센싱 계약을 체결하고 양사 간의 특허 분쟁에 합의했다고 8일 밝혔다. 이번 계약으로 삼성바이오에피스는 유럽에서 올 10월부터 SB5(유럽 ...
목동훈
2018-04-08
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... 로슈(Roche)가 판매하는 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등의 항암 항체 치료제다. 지난해 약 7조 8천억 원의 매출을 기록한 전 세계 판매 8위 바이오의약품이다.삼성바이오에피스는 ... 바이오시밀러)가 유럽 판매 허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 바이오·제약 업계 최초로 블록버스터 자가면역질환 치료제 3종의 바이오시밀러 제품을 보유하고 있다. /목동훈기자 mok@kyeong...
목동훈
2017-12-20
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... 판매 허가를 받았다고 20일 밝혔다.온트루잔트는 삼성바이오에피스가 개발한 첫 번째 항암 항체 치료제로, 이번 승인은 지난 9월 유럽의약품청 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '긍정 의견'을 ... 바이오 의약품이다.고한승 삼성바이오에피스 사장은 "온트루잔트의 유럽 판매 허가 승인은 기존 자가면역질환 치료제뿐만 아니라 항암 항체 치료제 분야에서도 삼성바이오에피스의 연구개발 역량을 인정받은 ...
목동훈
2017-11-20
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... 공시했다. 삼페넷는 스위스의 다국적제약사 로슈가 판매하는 초기 및 전이성 유방암, 전이성 위암 치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러다. 허셉틴은 지난해 약 7조8천억원의 매출을 기록한 ... 8위 바이오의약품이다. 삼성바이오에피스는 삼페넷의 허가로 보유하고 있는 바이오시밀러 제품군이 자가면역질환 치료제에서 항암제로 확대된다는 데 의미를 부여했다. 삼페넷 허가 전까지 삼성바이오에피스가 ...
연합뉴스
2017-11-09
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... 바이오시밀러다. 허셉틴은 지난해 약 8조 원의 매출을 기록한 전 세계 판매 8위 바이오의약품이다.삼성바이오에피스는 판매사 선정, 약값 책정 이후 국내에서 판매를 시작할 예정이다.삼성바이오에피스는 삼페넷 판매 허가를 획득하면서, 바이오시밀러 제품군에 자가면역질환 치료제 3종에서 항암 바이오시밀러 1종을 추가하게 됐다. /목동훈기자 mok@kyeongin.com
목동훈
2017-11-09
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... 목표로 삼은 램시마의 시장 점유율 목표치(2018년 30%)와 유럽의 트룩시마 시장 점유율 목표치(2018년 50%)는 모두 비현실적"이라고 지적했다.램시마는 다국적 제약사 얀센의 자가면역질환 치료제 '레미케이드'의 바이오 복제약이고 트룩시마는 제약사 로슈의 혈액암 치료제 '리툭산'의 바이오 복제약이다. 김 연구원은 또 "미국 식품의약국(FDA)이 의사들을 대상으로 ...
디지털뉴스부
2017-10-29
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삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '임랄디'(프로젝트명 SB5)가 유럽에서 판매 허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ... 바이오의약품으로, 애브비사 매출의 60% 이상을 차지한다.삼성바이오에피스는 전 세계에서 가장 많이 팔리는 자가면역질환 치료제 3종(아달리무맙, 에타너셉트, 인플릭시맙)의 바이오시밀러를 모두 유럽에서 판매하는 ...
목동훈
2017-08-27
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... 상승세는 '램시마'와 비교해도 약 3~4배 이상 빠른 속도다. 셀트리온헬스케어가 앞서 출시한 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 '램시마'는 2015년 1분기 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아 ... 있다.셀트리온헬스케어 관계자는 "트룩시마를 비롯해 하반기 유럽 승인이 기대되고 있는 유방암 치료제 '허쥬마' 역시 강력한 유통 파워를 갖춘 파트너사들과 협력해 조기에 시장을 선점할 수 있도록 ...
목동훈
2017-08-01
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... 2002년 셀트리온 창사 이래 분기 사상 최대 실적이다. 셀트리온은 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'의 해외 판매가 늘어난 덕분이라고 설명했다. 램시마는 다국적제약사 얀센의 자가면역질환 치료제 '레미케이드' 바이오시밀러다. 국내는 물론 유럽의약품청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA)에서도 허가받아 유럽과 미국 등에서 판매 중이다. 램시마는 유럽에서 1분기 ...
양형종
2017-07-26
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삼성바이오에피스가 미국 시장 공략에 나선다. 삼성바이오에피스는 24일(현지 시간) 자가면역질환 치료제인 렌플렉시스(SB2, 성분명 : 인플릭시맙)의 미국 출시가 확정됐다고 발표했다. ... 글로벌 제약사들과 어깨를 나란히 할 수 있게 됐다"며 "유럽에 이어 미국에서도 더 많은 자가면역 질환 환자들이 바이오의약품으로 치료받을 기회를 가질 수 있을 것"이라고 기대했다. /목동훈기자 ...
목동훈
2017-07-25
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... 내용의 영업실적 전망을 5일 공시했다. 해당 매출액은 2015년 5천287억8천400만원(개별 기준)에 비해 대폭 상승한 수준이다.셀트리온은 올해 매출액 상승의 근거로 ▲2016년 4월 자가면역질환 치료제인 '램시마'의 미국 FDA(식품의약국) 판매 허가 획득 ▲2016년 11월 말부터 세계 최대 의약품 시장 미국에서 독점 유통사 화이자를 통한 램시마 본격 상업판매 돌입 ...
홍현기
2017-01-05
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삼성바이오에피스는 유럽의약국(EMA)이 자사가 개발한 항암 치료제 바이오시밀러(바이오복제약) 'SB3' 판매허가와 관련한 검토를 시작했다고 4일 밝혔다.SB3는 과발현 타깃 항암제 ... 환자들의 삶의 질 개선에 기여할 수 있을 것으로 본다"고 했다.삼성바이오에피스는 앞서 유럽에서 자가면역질환 치료제 SB4(성분명 에타너셉트)와 SB2(인플릭시맙) 판매 승인을 받았다. SB5(성분명 ...
홍현기
2016-10-04
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'SB5' 유럽의약국 허가검토 시작성사땐 플릭사비·베네팔리 이어세계 3대 자가면역질환 치료제바이오시밀러 판매에 '큰 기대'인천 송도국제도시에 별도 본사건립을 추진하고 있는 삼성바이오에피스가 유럽 시장에서 3번째 바이오시밀러(바이오복제약)를 판매하기 위해 관련 절차를 밟고 있다.삼성바이오에피스는 유럽의약국(EMA)이 자사가 개발한 휴미라(성분명 아달리무맙) ...
홍현기
2016-07-19
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... 다양한 기술이전과 산업화 등을 추진한다.특히 센터장인 김 박사는 난치성 유방암·전립선암·췌장암·위암 등 암 치료 및 신약개발 연구에 전념하며 파킨슨병 및 치매 치료 신약·줄기세포 치료제·자가면역질환 치료제 연구 등도 수행한다.김 박사는 유전체(게놈)와 암 연구 권위자로, 2008년 한국 최초·세계 5번째로 자신의 유전체 30억쌍 전체 염기서열을 국내 연구진과 함께 완전히 해독한 ...
이경진
2016-07-15
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