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3년 만에 국내에서 중동호흡기증후군(메르스) 확진 환자가 발생하면서 치료제 개발 현황에도 관심이 쏠리고 있다. 현재 전 세계적으로도 메르스의 치료제는 전무한 상황이다. 지난 2015년 ... 진원생명과학이 개발 중인 GLS-5300은 미국에서 이뤄진 임상 1상에서 대상자의 95%에서 항체가 생성되는 등의 일부 면역반응이 확인된 바 있다. 때문에 회사에서는 긍정적인 결과를 기대하고 ...
디지털뉴스부
2018-09-10
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... 자가면역질환 경쟁력유럽시장 호조, 매출액 8.4% 상승셀트리온은 최근 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 '램시마'(성분명 인플릭시맵)의 피하주사 제형인 '램시마 SC(CT-P13 ... 램시마 SC 제형의 판매 허가를 신청할 계획이다.셀트리온은 TNF-α억제제(자가면역질환 치료제) 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 피하주사 제형인 램시마 SC를 개발해, 2016년 5월부터 ...
목동훈
2018-08-29
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... 환자를 대상으로 30주간 진행한 램시마 SC제형 임상 1상 결과를 발표했다.램시마SC는 셀트리온이 세계 최초 개발한 항체 바이오시밀러인 IV제형(정맥주사)의 '램시마'를 SC제형(피하주사)으로 변경한 약물이다. 램시마는 자가면역질환 치료제로 류마티스 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 환자에게 주로 처방된다. 앞서 셀트리온은 국내에서 진행한 임상 1상에서 이미 ...
목동훈
2018-06-07
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... 입맛이 없고 구역질하거나 관절통·근육통이 나타나기도 한다. 만성 C형은 간경화증이나 간암으로 진행되기도 한다.원인은 주로 혈액을 통해 전염되기 때문에 수혈이나 환자의 혈청으로 만든 일부 면역항체, 혈우병 치료제, 주사바늘 재사용 등으로 전염되기도 한다. C형 간염으로 진단을 받았다면 인터페론과 리바비린, 두 약제를 병합 투여해야 한다. C형 간염을 예방하기 위해서는 주사기 사용에 주의하고 ...
김성주
2018-03-06
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... 입맛이 없고 구역질하거나 관절통·근육통이 나타나기도 한다. 만성 C형은 간경화증이나 간암으로 진행되기도 한다.원인은 주로 혈액을 통해 전염되기 때문에 수혈이나 환자의 혈청으로 만든 일부 면역항체, 혈우병 치료제, 주사바늘 재사용 등으로 전염되기도 한다. C형 간염으로 진단을 받았다면 인터페론과 리바비린, 두 약제를 병합 투여해야 한다. 치료효과는 유전자 1형에서 50%이상, 2형에서 70%이상을 ...
김성주
2018-02-27
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... 등 5개 시·군의 50개 양돈농가에서 돼지 500마리를 무작위로 선별해 아프리카돼지열병에 대한 항체·항원검사를 벌였다.야생 멧돼지를 매개로 중국이나 북한을 거쳐 경기 북부지역에 유입될 위험이 크다는 판단에서다.아프리카돼지열병은 제1종 법정 가축전염병으로, 치료제나 백신이 없어 급성 감염 시 100% 폐사한다. 병에 걸린 돼지는 고열과 함께 몸이 푸르게 변하거나 ...
김연태
2018-01-07
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... 다국적제약사 로슈(Roche)가 판매하는 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등의 항암 항체 치료제다. 지난해 약 7조 8천억 원의 매출을 기록한 전 세계 판매 8위 바이오의약품이다.삼성바이오에피스는 ... 판매 허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 바이오·제약 업계 최초로 블록버스터 자가면역질환 치료제 3종의 바이오시밀러 제품을 보유하고 있다. /목동훈기자 mok@kyeongin.com
목동훈
2017-12-20
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... 최종 판매 허가를 받았다고 20일 밝혔다.온트루잔트는 삼성바이오에피스가 개발한 첫 번째 항암 항체 치료제로, 이번 승인은 지난 9월 유럽의약품청 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '긍정 의견'을 ... 것"이라고 했다.삼성바이오에피스가 유럽에서 판매 허가를 받은 바이오시밀러는 자가면역질환 치료제 3종(베네팔리, 플릭사비, 임랄디)에 온트루잔트까지 총 4개가 됐다. 삼성바이오에피스 관계자는 ...
목동훈
2017-11-20
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... 희미하거나, 물결 모양으로 보이면 황반에 이상이 있을 가능성이 높으니 병원에 가 안과 검사를 받는 게 좋다. 국민건강보험공단에 따르면 맥락막 신생혈관을 동반한 습성 황반변성은 항혈관내피세포성장인자 항체(anti-VEGF) 주사 시술로 좋은 치료 효과를 얻을 수 있다. 습성 황반변성 치료제는 약값이 비싸지만, 건강보험 혜택을 적용받는다.한길안과병원 황덕진 망막센터장은 "의료 기술이 발달하면서 ...
김명래
2017-11-07
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... 약물사용자문위원회로부터 '긍정 의견'을 받고 2개월 만에 진행된 것이다.임랄디는 미국 애브비사의 항체의약품인 '휴미라'(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러다. 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, ... 매출의 60% 이상을 차지한다.삼성바이오에피스는 전 세계에서 가장 많이 팔리는 자가면역질환 치료제 3종(아달리무맙, 에타너셉트, 인플릭시맙)의 바이오시밀러를 모두 유럽에서 판매하는 유일한 회사가 ...
목동훈
2017-08-27
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셀트리온헬스케어가 유럽에서 두 번째로 출시한 항체 바이오시밀러 '트룩시마'가 유럽 시장에서 빠르게 성장하고 있다. 셀트리온이 개발한 혈액암 치료용 항체 바이오시밀러 '트룩시마'는 ... 있다.셀트리온헬스케어 관계자는 "트룩시마를 비롯해 하반기 유럽 승인이 기대되고 있는 유방암 치료제 '허쥬마' 역시 강력한 유통 파워를 갖춘 파트너사들과 협력해 조기에 시장을 선점할 수 있도록 ...
목동훈
2017-08-01
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...이오에피스가 미국 시장 공략에 나선다. 삼성바이오에피스는 24일(현지 시간) 자가면역질환 치료제인 렌플렉시스(SB2, 성분명 : 인플릭시맙)의 미국 출시가 확정됐다고 발표했다. 지난 4월 ... 만이다.렌플렉시스는 지난해 기준 연간 9조 3천억 원 이상(IMS 헬스 기준) 팔리는 존슨앤존슨의 항체의약품인 '레미케이드'의 바이오시밀러다. 류머티즘 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 ...
목동훈
2017-07-25
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셀트리온은 자사의 항체 바이오시밀러(바이오복제약) '램시마'가 중국 식품약품감독관리국(CFDA)으로부터 임상 승인을 받았다고 24일 밝혔다.중국에서 해외 기업이 항체 바이오시밀러 ... 램시마 임상시험을 신청했고, 2년 이상 평가기간을 거쳐 최근 승인을 받았다. 올해 혈액암 치료제 '트룩시마'와 유방암 치료제 '허쥬마'에 대한 임상시험도 CFDA에 신청할 계획이다.셀트리온은 ...
홍현기
2017-05-24
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셀트리온은 자사의 항체 바이오시밀러(바이오복제약) '트룩시마'가 독일에서 공식 발매됐다고 18일 밝혔다. 영국과 한국에 이어 독일에서도 트룩시마가 발매되면서 글로벌시장 확대가 본격화하는 모습이다.트룩시마의 유럽 내 유통을 담당하고 있는 파트너사인 먼디파마(Mundipharma)는 이달 초부터 독일에서 트룩시마 물량을 출하했다. 트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스 ...
홍현기
2017-05-19