뉴스

• A형간염 2년 연속 유행하나…올해 환자만 벌써 900명

  ... 통해 전파될 수 있다. 황달, 발열, 복통, 메스꺼움, 설사, 암갈색 소변 증세가 나타나는데 치료제는 아직 개발되지 않았다. 지난해 환자는 기온이 높아지는 3∼5월에 집중적으로 발생했고, 지역적으로는 ... 심할 경우 사망에 이르는 등 중증을 보이는 경우가 많다. 보건당국은 예방주사로 20∼40대의 항체 형성률을 높여 A형 간염 유행을 제어해야 한다고 판단하지만 큰 예산이 필요해 즉각적인 실행이 ...

  연합뉴스 2017-03-08

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  셀트리온, 제품 늘려 점유율 자신감 '처방'

  셀트리온이 자사의 항체 바이오시밀러(바이오복제약) 램시마의 제품군을 다양화해 같은 적응증을 가진 'TNF-α억제제' 시장 점유율을 극대화하겠다는 의지를 표명했다.셀트리온 김명훈 의학부문 ... 시장에 내놓을 예정인 허쥬마·트룩시마 등 항암제 바이오시밀러와 신약인 종합 인플루엔자 치료용 항체(CT-P27) 임상 진행현황 등도 이번에 소개했다. 유방암 치료제인 허쥬마의 경우 지난해 10월 ...

  홍현기 2017-01-12

• 오리지널에 밀리지 않는 트룩시마

  ... 진행한 결과, 오리지널의약품간 동등성이 입증됐다고 5일 밝혔다. 이 같은 임상결과는 최근 미국 샌디에이고에서 개최된 미국혈액암학회(ASH)에서 공개됐다.트룩시마는 비호지킨스 림프종과 류머티스관절염 치료제로 쓰이는 리툭시맙 성분의 항체 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난달 한국 식약처로부터 트룩시마 판매허가를 획득했고, 유럽 의약국(EMA)의 판매허가를 기다리고 있다. 연구진은 소포림프종 환자에게 ...

  홍현기 2016-12-05

• 셀트리온 3번째 바이오시밀러 국내 시판

  셀트리온은 자사가 독자 개발한 항체 바이오시밀러(바이오복제약) 트룩시마(CT-P10·성분명 리툭시맙)가 국내 판매허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 셀트리온이 한국 식품의약품안전처에서 ... 허가했다. 셀트리온은 앞으로 보건복지부 고시 등 관련 절차를 거쳐 국내에서 해당 적응증에 대한 치료제로 트룩시마를 판매할 수 있다.셀트리온이 개발한 트룩시마는 혈액암, 류머티스관절염, 면역반응억제 ...

  홍현기 2016-11-17

• 삼성바이오에피스, 항암 치료제 유럽 판매허가 신청

  삼성바이오에피스는 유럽의약국(EMA)이 자사가 개발한 항암 치료제 바이오시밀러(바이오복제약) 'SB3' 판매허가와 관련한 검토를 시작했다고 4일 밝혔다.SB3는 과발현 타깃 항암제 ... 7조5천억원 규모의 매출을 기록했다. 조기 유방암, 전이성 유방암, 전이성 위암 등 표적 항체 항암 치료제로 알려졌다.고한승 삼성바이오에피스 사장은 "SB3가 유럽에서 판매 허가를 받으면 ...

  홍현기 2016-10-04

• 커지는 C형간염 불안감… 대한간학회 "국가검진 포함해야"

  ... 위해서는 국가검진사업에 C형간염 검사를 포함해야 한다는 의견이 나온다. C형간염에 감염된 사람은 항체를 갖게 되는데 이는 혈액검사 등을 통해 확인이 가능하다. 최근에는 잇몸을 훑어 감염 여부를 ... 질병관리본부에 전달한 바 있다. 김형준 대한간학회 보험이사는 "C형간염은 비용이 고가지만, 효과 있는 치료제가 나온 상태"라며 "검진을 통해 감염자를 치료하고 추가 감염을 차단하는 게 충분히 가능해진 ...

  연합뉴스 2016-08-25

• 삼성도 美복제약시장 '노크'

  ... 입지를 굳힐 것으로 기대된다.삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오복제약) 판매허가신청서를 받아들였다고 24일 밝혔다. 미국 FDA는 삼성바이오에피스의 ... 제품이 미국시장에 진출한 두 번째 사례가 된다. 셀트리온은 지난 4월 미국 FDA로부터 자사 항체 바이오시밀러 램시마 판매 승인을 받았다.고한승 삼성바이오에피스 사장은 "SB2에 대해 허가를 ...

  홍현기 2016-05-24

• 셀트리온 램시마, 캐나다 공략 가속도

  셀트리온이 캐나다 시장 확대를 본격화할 수 있게 됐다. 셀트리온의 항체 바이오시밀러(바이오복제약) '램시마'의 오리지널 의약품 특허권자인 얀센이 지난 9월 캐나다 법원에 제기한 '램시마(현지 ... 2014년 1월 캐나다 보건복지부(health Canada)로부터 류마티스관절염 등에 대한 치료제 램시마 판매허가를 받았고, 같은 해 12월부터 화이자를 통해 램시마를 판매했다. 이후 시장 ...

  홍현기 2016-05-15

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  셀트리온 "적어도 10년 내 10조 매출 달성한다"

  ... 밝혔다.램시마는 이날 오전(한국시간) 미국 식품의약국(FDA)의 품목 허가를 얻었다.세계 최초의 항체 바이오시밀러인 램시마는 'TNF-알파 억제제'의 일종이다. 미국에서 TNF-알파 억제제 ... 개발하고 이후에는 신약개발에 뛰어들겠다는 셀트리온의 장기 계획을 밝혔다.셀트리온은 현재 독감 치료제와 '스마트폭탄' 항암 치료제 신약을 개발하고 있다.경쟁사인 삼성바이오에피스의 추격에 대해서는 ...

  연합뉴스 2016-04-06

• 셀트리온, 20조 미국시장 뚫었다…'램시마' FDA 승인

  셀트리온이 개발한 국내 최초의 항체 바이오 복제약(바이오시밀러) '램시마'(성분명 인플릭시맵)가 세계 최대 미국 시장에 진출했다.셀트리온은 6일(한국시간) 램시마가 미국 식품의약국(FDA) ... 재정 부담이 심화하자 바이오시밀러에 시장을 열어주기 시작했다.지난해 3월에는 호중구감소증 치료제 바이오시밀러 '작시오'(산도스)를 최초로 허가했고 올해에는 FDA 사상 2번째이자, 항체 ...

  연합뉴스 2016-04-06

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  셀트리온, FDA(美 식품의약국) 관문 통과

  셀트리온은 자사의 항체 바이오시밀러(바이오복제약) '램시마'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 미국 내 판매 허가를 획득했다고 6일 밝혔다. 항체 바이오시밀러가 미국 내 판매 허가를 ... 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16을 후속제품군으로 선보이고, 독보적인 기술을 바탕으로 한 항체 독감치료제 CT-P27과 유방암 치료용 항체 ADC CT-P26 등을 '바이오신약' 군으로 ...

  홍현기 2016-04-06

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  "고맙다 램시마" 셀트리온 훨훨

  셀트리온의 항체 바이오시밀러(바이오복제약) 램시마의 미국 시장 진출 여부가 곧 결정될 전망이다. 램시마가 미국 FDA의 승인을 받으면, 항체 바이오시밀러가 미국 시장에 진출하는 최초 ... 개최하는 관절염 자문위원회(Arthritis Advisory Committee)에서 자가면역질환치료제 램시마 안건에 대해 논의할 예정이다. 미국 FDA는 지난 2014년 8월 램시마 허가 신청이 ...

  홍현기 2016-01-18

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  셀트리온 '램시마' FDA 승인 임박… 주가는 사상 최고치 경신

  셀트리온의 항체 바이오시밀러(바이오복제약) 램시마의 미국 시장 진출 여부가 곧 결정될 전망이다. 램시마가 미국 시장에 진출하게 되면 항체 바이오시밀러로 최초 사례가 된다.미국 식품의약국(FDA)는 ... 개최하는 관절염 자문위원회(Arthritis Advisory Committee)에서 자가면역질환치료제 램시마 안건에 대해 논의할 예정이다. 미국 FDA는 지난 2014년 8월 램시마 허가 신청이 ...

  홍현기 2016-01-18

• 셀트리온 주가 첫 10만원 돌파…램시마 FDA 허가 기대감 반영

  ... 거래량도 늘어 전날(175만주)의 1.5배가 넘는 271만여주가 거래됐다. 주가 급등의 일등공신은 셀트리온이 판매하는 램시마다.램시마는 관절염치료제 레미케이드의 바이오시밀러(동등생물의약품)다. 셀트리온은 작년 8월 FDA에 램시마의 허가를 신청한 상태로 오는 4월께 FDA 허가를 받을 수 있다면 램시마는 FDA가 허가한 첫 항체 바이오시밀러가 된다. /디지털뉴스부

  디지털뉴스부 2016-01-13