뉴스

• 삼성바이오에피스 '플릭사비' 유럽 판매 허가

  인천 송도국제도시에 새로 본사 건립을 추진 중인 삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오복제약) '플릭사비'가 유럽 31개 국가에서 판매된다.삼성바이오에피스는 30일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 플릭사비 판매 최종허가를 받았다고 밝혔다. 플릭사비는 레미케이드 바이오시밀러로 이번에는 류마티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, ...

  홍현기 2016-05-31

• 삼성도 美복제약시장 '노크'

  ... 중심지로 입지를 굳힐 것으로 기대된다.삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오복제약) 판매허가신청서를 받아들였다고 24일 밝혔다. 미국 ... 삼성바이오에피스 사장은 "SB2에 대해 허가를 받게 된다면 한국과 유럽에 이어 미국에서도 더 많은 자가면역질환 환자들이 효과가 좋은 바이오의약품으로 치료받을 기회를 얻게 된다는 것을 의미한다"고 ...

  홍현기 2016-05-24

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  남이 쓴 칫솔·면도기는 '악마의 키스'

  ... 간염, 15~20%는 C형 간염과 관련이 있다. 나머지 10~20%가 알코올성 간염, 지방간과 자가 면역성 간염이다.간질환은 국내 사망 원인 중 7번째로 높고 간암을 포함할 경우 그 순위는 더욱 ... 있는 사람의 사망원인 5위안에 들어 경제력을 손상시키는 주요 원인이다. 다행히 최근에는 간질환의 조기진단도 많아졌으며 특히 지방간으로 진단 받고 상담하러 오는 환자가 늘고 있다. 지방간을 ...

  김명호 2016-04-04

• 삼성 '플릭사비' 유럽판매 청신호

  인천 송도국제도시에 새로 본사를 짓고 있는 삼성바이오에피스의 자가면역질환치료제 바이오시밀러(바이오복제약) '플릭사비'의 유럽 판매 허가에 청신호가 켜졌다.삼성바이오에피스는 유럽의약국(EMA) ... 제품이 오리지널 의약품과 유효성, 안전성에서 동등함을 증명했다.삼성바이오에피스는 세계 3대 자가면역질환 치료제인 엔브렐, 레미케이드, 휴미라 바이오시밀러를 모두 개발하고 있고, 올해 1월에는 ...

  홍현기 2016-04-03

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  [zoom in 송도] 삼성바이오에피스, 신사옥 건립 본격화

  ... 유럽시장에 진출하는 등 바이오시밀러 개발 등에서 성과를 내고 있다. 삼성바이오에피스는 올해 초 자가면역질환 치료제 '엔브렐' 바이오시밀러 베네팔리®가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 최종적으로 ...n.com그래픽/박성현기자 pssh0911@kyeongin.com/아이클릭아트고한승 사장삼성바이오에피스 첫 바이오시밀러 '브렌시스', 자가면역질환치료제 '엔브렐'.(사진 왼쪽부터)

  박성현 2016-03-27

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  [zoom in 송도] 국내 바이오기업들, 잇단 판매 허가 '쾌거'

  삼성바이오, 브렌시스·렌플렉시스 국내허가자가면역질환 치료제 '엔브렐' 첫 해외 승인셀트리온 '램시마' 유럽이어 미국 진출 눈앞인천 송도국제도시가 바이오시밀러(바이오 복제약) 개발의 ... 2016년까지 바이오시밀러 연구·개발에 모두 1조3천억원을 투자할 계획이다.셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 레미케이드 바이오시밀러 '램시마'의 미국시장 진출 여부가 조만간 결정될 전망이다. 미...

  홍현기 2016-01-24

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  셀트리온 '램시마' FDA 승인 임박… 주가는 사상 최고치 경신

  ... 최초 사례가 된다.미국 식품의약국(FDA)는 다음 달 9일 미국 메릴랜드주 FDA 화이트오크 캠퍼스에서 개최하는 관절염 자문위원회(Arthritis Advisory Committee)에서 자가면역질환치료제 램시마 안건에 대해 논의할 예정이다. 미국 FDA는 지난 2014년 8월 램시마 허가 신청이 접수된 뒤 지난해 8월 자문위원회를 개최할 예정이었지만, 자료 보완 등 절차를 거치면서 연기됐다.미국 ...

  홍현기 2016-01-18

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  "고맙다 램시마" 셀트리온 훨훨

  ... 최초 사례가 된다.미국 식품의약국(FDA)은 다음 달 9일 미국 메릴랜드주 FDA 화이트오크 캠퍼스에서 개최하는 관절염 자문위원회(Arthritis Advisory Committee)에서 자가면역질환치료제 램시마 안건에 대해 논의할 예정이다. 미국 FDA는 지난 2014년 8월 램시마 허가 신청이 접수된 뒤 지난해 8월 자문위원회를 개최할 예정이었지만, 자료 보완 등 절차를 거치면서 연기됐다.미국 ...

  홍현기 2016-01-18

• 삼성 바이오시밀러 유럽서 판매된다

  삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러가 유럽에 수출된다.삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '엔브렐' 바이오시밀러 베네팔리®가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 최종적으로 허가를 받았다고 ... 도약하는 중요한 해가 될 것"이라며 "가격 경쟁력이 있는 베네팔리의 출시는 유럽의 더 많은 자가면역질환 환자들이 치료받을 수 있을 것으로 기대한다"고 했다.삼성바이오에피스는 최근 국내에서는 ...

  홍현기 2016-01-17

• 삼성, 송도 바이오시밀러 투자 확대

  ... 준비가 마무리 단계에 들어간 것으로 알고 있다"며 "신규로 건립되는 시설이 본사 기능도 하게 되는 것으로 알고 있다"고 했다.삼성바이오에피스는 지난해 국내 식품의약품안전처로부터 2개 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 품목허가를 받고, 실제 제품까지 출시하는 등 성과를 거뒀다. 추가 바이오시밀러 개발도 계속되고 있다.삼성바이오에피스 관계자는 "앞으로 매입한 부지 내에 시설 ...

  홍현기 2016-01-14

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  [zoom in 송도] 2015년 송도에서는…

  ... 송도의 바이오의약품 예상 생산능력은 51만ℓ로 샌프란시스코(44만ℓ)·싱가포르(27만ℓ)보다 높다.송도에서는 바이오시밀러 개발도 활발하다. 삼성바이오에피스는 올해 국내 식약처에서 2개 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오 복제약) 품목 허가를 받았고, 국내에서 브렌시스™을 출시하기도 했다. 브렌시스(유럽명 베네팔리)는 유럽 허가도 앞두고 있다.인천경제청은 이에 발맞춰 바이오 ...

  홍현기 2015-12-27

• 삼성, 두번째 바이오시밀러 국내 허가

  ... 밝혔다. 이에 따라 삼성바이오에피스는 올해 9월에 허가받은 브렌시스™에 이어 국내에서 2개의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러를 허가받은 회사가 됐다.고한승 삼성바이오에피스 사장은 “세계에서 ... 많이 처방되는 의약품 5개 중 2개 제품의 바이오시밀러를 국내에서 허가 받게 됐다”며 “국내 자가면역질환 환자들에게 우수한 약을 치료받을 수 있는 선택의 폭을 넓혀줄 수 있을 것으로 기대한다”고 ...

  홍현기 2015-12-06

• 인천경제구역 미래 먹거리는 '바이오'

  ... 준공과 3공장 착공을 앞두고 있다. 2018년 3공장까지 운영을 시작하면 세계 1위 바이오의약품 위탁생산 기업(CMO)의 위치를 확보하게 될 것으로 기대된다. 삼성바이오에피스는 국내외에서 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오복제약) 품목허가를 받고 있다. 셀트리온도 리툭시맙 바이오시밀러 CT-P10 허가신청을 완료하면서 기술력을 입증했다.인천경제청은 이에 따라 바이오관련 기관을 ...

  홍현기 2015-11-25

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  [zoom in 송도] 삼성바이오로직스 이달 3공장 착공

  자가면역질환 바이오복제약 개발 '순항'2018년 3공장 본격운영 '세계 1위 CMO'삼성바이오에피스 美 나스닥 상장 추진셀트리온 CT- P10 유럽허가 신청 '주목'인천 송도국제도시가 ... 삼성바이오로직스는 국내 상장을 통해 추가로 자금조달을 할 계획도 갖고 있다.송도에 삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오복제약) 개발도 순조롭게 진행되고 있다.삼성바이오에피스가 개발한 ...

  홍현기 2015-11-15