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삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 혈액과 관련한 난치성 희귀질환 치료제 솔리리스의 복제약(바이오시밀러)인 에피스클리의 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 등 희귀질환 치료제로, 세계 시장에서 매출 규모가 5조원에 달한다. 솔리리스를 투약받는 환자(성인기준)의 1년 평균 ...
김명호
2024-01-22
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삼성바이오에피스는 자사가 개발한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB11'(성분명 라니비주맙)이 유럽 판매 허가를 얻었다고 23일 밝혔다. 이는 지난 6월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물 사용 자문위원회(CHMP)로부터 긍정 의견을 받은 지 2개월 만이다.SB11은 로슈와 노바티스가 판매하고 있는 안과질환 치료제 루센티스의 바이오시밀러다. 2020년...
이현준
2021-08-23
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8개국가 중증환자 460여명 대상얀센 '스텔라라' 유효성 등 비교삼성바이오에피스가 최근 건선 치료에 사용되는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB17'(성분명 우스테키누맙) 임상 3상에 착수했다.임상 3상은 한국과 폴란드, 체코 등 8개 국가에서 460여 명의 중증도·중증 판상형 건선환자를 대상으로 진행된다. SB17과 오리지널 의약품 사이의 유...
이현준
2021-07-20
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크론병 등 자가면역질환치료제올상반기 '아달로체' 출시 예정양사 협력 관계 더욱 공고 기대삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '아달로체'(성분명 아달리무맙)의 국내 판매를 위한 마케팅 파트너십을 유한양행과 체결했다고 15일 밝혔다.아달로체는 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병 등 자가면역질환 ...
이현준
2021-03-15
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자가면역질환 치료제 'SB17'프랑스 자원자 201명대상 시작삼성바이오에피스가 건선 등 자가면역질환 치료에 사용하는 '스텔라라' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB17'의 임상 1상 시험에 착수했다.삼성바이오에피스는 최근 프랑스 지역에서 건강한 자원자 201명을 대상으로 SB17의 안전성과 면역원성 등을 확인하기 위한 시험을 시작했다. 스텔...
이현준
2021-03-02
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삼성바이오에피스는 18일(현지시간) 유방암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙)가 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했다고 밝혔다.삼성바이오에피스는 지난해 11월 WHO에서 진행하는 PQ 인증에 참여해 약 13개월 만에 이 같은 성과를 거뒀다.바이오시밀러로는 전 세계 첫 WHO PQ 인증 획득이다.WH...
목동훈
2019-12-19
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고한승 삼성바이오에피스 사장'생물공학회 학술발표대회…' 강연제품 4종 해외출시 노하우도 공유삼성바이오에피스는 고한승 사장이 지난 12일 메종 글래드 제주호텔에서 열린 '2019 한국생물공학회 춘계학술발표대회 및 국제심포지엄'(이하 국제심포지엄)에서 국내외 생물공학 전문가들을 대상으로 강연했다고 밝혔다.고한승 사장은 강연에서 글로벌 바이오의약품 산업 ...
목동훈
2019-04-14
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종근당은 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러(바이오 의약품 복제약) '네스벨'(CKD-11101)의 품목허가를 획득했다. 네스벨은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러로, 만성 신부전 환자의 빈혈 및 고형암의 화학요법에 따른 빈혈치료에 사용된다.유전공학기술을 이용해 약물의 투여 ...
디지털뉴스부
2018-12-02
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삼성바이오에피스는 24일(현지시간)까지 미국 시카고에서 열리는 '2018 미국 류머티스 학회(ACR)'에 참가해 임상 연구성과를 발표하고 '류머티스 질병을 위한 바이오시밀러'를 주제로 세미나를 진행한다고 밝혔다. 삼성바이오에피스 관계자는 "바이오시밀러에 대한 전 세계 의사들의 인지도가 매년 점점 상승하는 걸 느낀다"며 "앞으로도 ...
경인일보
2018-10-23
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삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '휴미라(HUMIRA)'의 바이오시밀러 '임랄디'(IMRALDI)를 유럽에 출시했다고 17일 밝혔다. 임랄디는 류머티스 관절염, 건선, 크론병, 궤양성, 대장염 등에 치료 효과를 기대할 수 있다고 삼성바이오에피스 측은 설명했다. 임랄디는 영국과 프랑스, 독일, 스페인, 이탈리아 등 주요 유럽 국가에 판매된다. 순...
이현준
2018-10-17
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삼성바이오에피스가 전 세계 매출 1위 바이오의약품 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 유럽 시장을 공략한다. 유럽에서 출시하는 네 번째 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스는 17일(현지시간) 휴미라 바이오시밀러 '임랄디'(프로젝트명 SB5, 성분명 아달리무맙)를 유럽에 출시했다고 밝혔다. 휴미라는 미국의 바이오 기업 애브비가 개발한 자가면역...
디지털뉴스부
2018-10-17
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삼성 바이오에피스 'SB 5'FDA 허가신청 서류 제출삼성바이오에피스가 휴미라 바이오시밀러 'SB5'(성분명 아달리무맙)의 미국 시장 진출을 준비한다. 삼성바이오에피스는 지난 21일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA·Food and Drug Administration)에서 SB5의 바이오의약품 품목 허가 신청에 대한 서류 심사를 시작했다고 27일 ...
목동훈
2018-09-27
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코스피 상장사 폴루스바이오팜의 관계회사인 폴루스(POLUS, 대표이사·남승헌)가 13일 화성캠퍼스에서 국내외 귀빈 300여 명이 참석한 가운데 준공식을 개최했다.석종훈 중소벤처기업부 중소벤처혁신실장을 포함해 회사 설립 첫해인 2016년 하반기에 폴루스에 대규모 외자를 투자한 터키 SAYA 그룹의 하룩 산작 회장과 미국 퀀텀바이오펀드를 대표하는 미국 터보에어...
김학석
2018-09-13
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셀트리온은 최근 영국 의약품 허가 기관(MHRA)에 류마티스관절염 치료제 '휴미라'(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 'CT-P17' 임상시험을 신청했다고 7일 밝혔다.CT-P17은 류마티스관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등에 사용하는 다국적제약사 애브비의 '휴미라' 바이오시밀러다. 휴미라는 지난해 약 20조 원의 매출을 기...
목동훈
2018-08-07
검색결과
![[포토]삼성<span class="highlight">바이오</span>에피스, 美 류머티스 학회서 <span class="highlight">바이오시밀러</span> 세미나](https://wimg.kyeongin.com//news/legacy/thum/201810/2018102401001736500082571.jpg)
