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... 약국 등에 유통되고 있는 동시에, 코로나19 환자 대상의 치료 유효·안전성 등 평가를 위한 임상 시험이 진행 중이다.
지난 5월 승인된 2상 시험이 아직 안 끝났고 마지막 단계인 3상까지 ... 그냥 판매하고 있다”고 설명하는 등 약국에서도 목적 외 구입에 대한 별다른 통제가 안 되는 상황이다.
이에 식약처 관계자는 “시험이 완료되지 않은 의약품은 임상 이외 목적에 사용 못하도록 ...
김준석
2020-12-18
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삼성바이오에피스는 골격계 질환 치료제 'SB16'(성분명 데노수맙)의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 15일 밝혔다.
임상 3상은 6개 국가의 폐경 후 골다공증 환자 432명을 대상으로 ... 진행하고 있는 파이프라인 3종(SB12, SB15, SB16) 모두 판매 허가 신청 전 마지막 임상 시험 단계에 진입했다.
삼성바이오에피스 자가면역질환 치료제 3종(SB2, SB4, SB5)과 ...
목동훈
2020-12-16
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경기 137명·인천 22명·서울 260명
부천 병원 신생아실 14명 확진 비상
확진 수험생 이송후 수능 치르기도
정부, 아스트라제네카와 백신계약
수도권을 중심으로 한 코로나19 확산세가 ... 현황과 확보 물량에 대해 발표할 계획이다.
아스트라제네카 백신은 2회 접종이 필요하며, 3상 임상시험 초기 데이터 분석 결과 백신의 예방효과는 투약 방법에 따라 70∼90%였다.
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김성주,윤설아
2020-12-04
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... 복무를 시작한 유씨는 대학에서 운동건강관리학과를 전공하고 생활체육 자격증을 보유하고 있다. 임상에서 트레이너로 일한 경험을 바탕으로 장애인 체력단련 프로그램 '몸짱! 맘짱'을 이끌고 있다. ... 함께 참가하겠다는 목표도 세웠다. 멀리뛰기, 포환던지기, 달리기 종목에 참가할 선수들과 주 3회 특훈을 하며 대회 준비에 열정을 쏟고 있다.
그는 “운동능력이 약한 분들이 지도를 통해 ...
손성배
2020-11-27
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... 격려하기 위해 마련됐다. 식약처는 올해 9월 17일 셀트리온의 코로나19 치료제 CT-P59의 임상 2, 3상 시험계획을 승인했다.
김강립 처장은 현장에서 코로나19 백신과 치료제가 필요하다는 ... 관계자들에게 개발에 힘써 달라고 당부했다. 셀트리온은 코로나19 항체치료제 CT-P59의 글로벌 임상 2상 환자모집과 투약을 완료한 상태다.
셀트리온은 애초 계획했던 임상 2상 환자 수 300명보다 ...
김명호
2020-11-26
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... 학술상은 학회의 대표 학술지인 'Korean Journal of Anesthesiology(KJA)'에 최근 3년 동안 출간된 논문 중 우수한 논문을 심사·선정해 준다.
곽 교수는 2019년도에 게재한 논문으로, 김 교수는 2020년 논문으로 각각 상을 받았다.
곽현정 교수는 “이번 수상을 앞으로도 더욱 연구에 매진하라는 격려로 받아들여 임상과 학술 발전에 ...
김성호
2020-11-26
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... 히트상품' 공모전 수상작들이 두드러질 수밖에 없는 이유다. 심사위원들은 권위와 공정성에 빛나는 이 상의 가치를 계승하며 수상작 선정에 신중을 기하려고 노력했다. 심사숙고해서 선택한 최종 수상작들은 ... 여러 기업에서 분야별 금상 8개, 은상 5개, 히트상 6개를 받았지만 지면의 한계로 각각의 수상 이유를 일일이 설명할 수 없어 안타깝다.
최종적으로 자치단체부문 3개와 기업체 부문 26개 ...
경인일보
2020-11-20
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... 코로나19 백신 후보의 예방률이 94.5%라는 중간결과가 16일(현지시간) 나왔다.
모더나는 3상 임상시험 예비 분석 결과를 토대로 이같이 발표했다고 워싱턴포스트와 AP통신 등이 보도했다. ... 프라시보(위약)를 접종한 경우다.
아직까지 심각한 부작용이 나타나지 않았다는 게 회사 측의 설명이다. 임상시험 참가자들은 접종 부위에 통증과 피로, 두통, 관절통 등 비교적 가벼운 부작용을 보고했다. ...
김성주
2020-11-18
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의료기관·요양시설 주원인 꼽혀
누적자, 27일만에 4988 → 6050명
정부, 해외 백신 “3천만명분 협상”
경기도 내 코로나19 누적 확진자가 17일 6천명을 넘어선 가운데, 정부가 ... 킨텍스점에서 발생한 집단감염 여파 때문이다.
두 번째로 확진자가 많은 성남시 역시 올해 3월 은혜의강 교회에서 집단감염이 발생했었다. 그 뒤를 잇는 평택시는 서해로교회 등에서, 용인시는 ...
강기정,이윤희,황성규
2020-11-18
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... 바이오엔테크가 함께 개발 중인 코로나19 백신의 효과가 90% 이상이라는 중간 결과가 발표됐다.
화이자는 9일(현지시간) 3상 임상시험 참가자 중 코로나19에 감염된 94명을 분석한 결과 자사 백신이 코로나19 예방에 90% 이상 효과를 발휘한 것으로 나타났다고 밝혔다.
그동안 과학자들은 최소 75% 이상의 효과를 가진 백신을 기대해왔다고 CNBC방송이 ...
김성주
2020-11-11
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...약품 복제약) 파이프라인으로 골격계 질환 치료제 'SB16'(성분명 데노수맙)을 선정하고 임상 1상에 착수했다고 10일 밝혔다.
SB16은 미국 '암젠'이 개발한 골격계 질환 치료제 '프롤리아' 바이오시밀러다. 프롤리아는 골다공증과 암 환자 골 소실 치료 등에 쓰이며, 지난해 약 3조1천억원의 글로벌 매출을 기록했다.
삼성바이오에피스 관계자는 “아홉 번째 바이오시밀러 파이프라인 'SB16' ...
목동훈
2020-11-11
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...S) 진단을 받은 17명은 투석치료까지 받는 등 증상이 심했다. 검찰은 원장과 영양사 등 3명을 역학조사 방해 혐의 등으로 구속 기소했다. 납품 일자를 허위로 기재한 거래명세서와 도축검사증명서를 ... 기소됐다. 유치원의 열악한 급식 환경에 대한 비판 여론이 들끓자 정부가 재발 방지대책을 발표했다. 임상 추적 관리체계를 구축해 요독증후군 장기추적관리시스템을 구축하겠다는 구상도 밝혔다.
사고가 ...
경인일보
2020-11-05
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'SK바이오사이언스' 연구원 만나
“3천만명분 백신 확보 계획 순항”
“혈장 치료제 등 연내 사용 기대”
문재인 대통령은 15일 코로나19 ... 힘이 될 것”이라고 소개했다.
이어 “치료제 개발에 있어 약물 재창출 방식으로 19건의 임상시험이 진행 중”이라며 “셀트리온은 항체 치료제를 개발하며 임상 마지막 단계엔 2상과 3상을 ...
이성철
2020-10-16
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... 있음을 확인했다고 15일 밝혔다.
삼성바이오에피스는 비대면으로 개최된 유럽 종양학회 정기학술대회에서 에이빈시오 임상학적 동등성 확인을 위한 임상 후속 연구 결과를 공개했다.
삼성바이오에피스는 지난해 열린 같은 학술대회에서 에이빈시오의 글로벌 임상 3상 시험 결과를 발표했다. 에이빈시오는 지난 8월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 획득한 '아바스틴' ...
김주엽
2020-09-16