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검색결과

'임상3상' PDF 218건

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스마트폰 활용 '혈액 체크 시스템'… 원드롭, 경기도 창업 공모전 '대상'

상금 3천만원… K-스타트업 본선 셀라퓨틱스바이오등 최우수 영예 스마트폰을 활용해 개인이 직접 소량의 혈액으로 건강 상태 등을 확인할 수 있게 한 시스템이 '2020 새로운 경기 창업 공모전' 대상작으로 선정됐다. 해당 시스템을 제시한 (주)원드롭은 상금 3천만원과 경기도지사상을 받게 됐다. 또 중소벤처기업부 주최 창업 공모전인 '도전! K-스타트업 2020' ...

강기정 2020-09-14
지역 확진자 감소 추세… 수도권 방역 완화 논의

... “공공시설 운영과 관련해 도서관이나 박물관, 미술관 등은 위험도가 낮아질 경우 이용을 보장할 길을 열어야 하지 않느냐는 의견도 있어 논의할 예정”이라고 설명했다. 한편 미국 제약사 모더나가 코로나19 백신 개발을 위한 초기 임상 시험에서 성공을 거두고 오는 27일부터 마지막 단계인 3상 임상 시험에 들어갈 예정이다. /배재흥기자 jhb@kyeongin.com

배재흥 2020-07-16
삼성바이오에피스 'SB15'… 10개국 환자 '임상 3상' 착수

... 치료에 사용하는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB15'(성분명 애플리버셉트)의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 1일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 최근 SB15 임상 3상 계획을 구체화하고 ... 임상 시험 정보 웹 사이트 '클리니컬 트라이얼스'를 통해 공개했다. 삼성바이오에피스는 이번 임상시험을 통해 2022년 2월까지 한국과 미국 등 총 10개국 황반변성 환자 446명을 대상으로 ...

목동훈 2020-07-02
삼성바이오에피스 첫 안과질환 복제약… 글로벌 임상서 오리지널(루센티스)과 동등성 입증

삼성바이오에피스는 안과질환 치료제 'SB11'(성분명 라니비주맙) 글로벌 임상 3상 시험에서 유효성을 확인했다고 18일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 이날 SB11 글로벌 임상 3상 ... 치료제의 지난해 글로벌시장 매출액은 약 4조6천억원에 달했다. 삼성바이오에피스는 2018년 3월부터 지난해 12월까지 습성(濕性) 연령 유관 황반변성 환자 705명을 대상으로 임상시험을 ...

목동훈 2020-05-19
'랄록시펜' 내달 임상승인 추진… 특허 끝나 가격경쟁력 높아

... 바이러스의 일종이기 때문에 효과가 있을 것으로 추정된다. 협의체는 6월 중으로 식약처에 임상승인 시험계획서를 제출할 예정이다. 식약처는 통상 한달 간 임상승인 시험계획서를 검토해 승인 ... 협의체는 만전을 기해 준비 작업을 서두르고 있다. 임상승인이 떨어지면 빠르면 4개월 이내에 임상 결과가 도출될 것으로 보인다. 임상시험은 전임상-제1상-제2상-제3상-제4상까지 진행돼야 하는데 ...

신지영 2020-05-14
[송도 바이오벤처 3곳 '주목']항암·통증·표적치료… 신약 개발 '세계 일류'

... 중이다. 22일 인천경제청이 송도에서 신약 연구·개발에 매진하고 있는 바이오 벤처기업 3곳을 소개했다. 송도 IBS타워에는 '메티메디'라는 벤처기업이 있다. 이 회사는 미국 아르곤국립연구소를 ... 가천대 약학대 교수의 전이성 대장암 신약 후보물질 기술을 이전받았다. 기술 이전 1년 만에 임상 1상을 완료하고 올해 1월 임상 2상에 착수했다. 송도 BRC(Bio Research Complex) ...

목동훈 2020-04-23
[참성단]'렘데시비르'

... 화이자는 '실데나필'과 유사한 성분의 '페녹시벤자민'이 발기부전에 효과가 있는 것을 알고 임상시험 끝에 비아그라를 개발했다. 이 때문에 화이자의 주가는 천정부지로 뛰었다. 신약개발 과정은 ... '렘데시비르'는 에볼라 바이러스 치료 약물이었다. 2009년 리보핵산(RNA) 복제를 억제하는 3상 시험 중 경쟁사인 머크사와 존슨앤드존슨사의 약물에 비해 효능이 떨어진다는 이유로 전격 폐기됐다. ...

이영재 2020-04-20
차의과대 연구팀 “유도만능줄기세포, 뇌졸중 치료효과”

... 오승헌 교수와 차의과학대학교 의생명과학과 송지환 교수팀이 유도만능줄기세포(iPSC)에서 유래한 신경전구세포(NPC)가 뇌졸중 전임상 동물모델에서 치료 효과가 있음을 밝혀냈다. 국제 줄기세포학회지(Stem Cells International) 3월호 온라인판에 게재된 이런 연구 결과는 향후 유도만능줄기세포를 활용한 뇌졸중 치료제 개발의 토대를 마련했다는 점에서 ...

김순기 2020-04-08
경기도, 코로나19 치료제 개발… 메르스 대응 의약품의 '재발견'

... 31개로 아주대학교병원·성빈센트병원·고려대학교안산병원 등이 속해있다. 이르면 4개월 이내에 임상 결과가 도출될 전망이다. 임상시험은 전임상-제1상-제2상-제3상-제4상의 순서로 진행되는데, ... 랄록시펜을 활용하면 시간을 대폭 줄일 수 있다. 김판수 경기바이오센터장은 “올해 안에 2단계 임상시험을 끝낼 수 있다. 3단계 임상시험을 진행할지는 식약처의 판단에 달렸다. 약효가 검증된 치료물질이라 ...

신지영 2020-03-23
中시장 진출 속도내는 삼성바이오에피스

... 신청서를 승인받았다고 12일 밝혔다. 이로써 삼성바이오에피스는 중국에서 유방암 치료제 SB3(성분명 트라스트주맙)에 이어 두 번째 제품(SB12) 임상 3상에 착수하게 됐다. 삼성바이오에피스가 ... 안과 질환 치료제 SB11(성분명 라니비주맙), SB15(성분명 애플리버셉트)에 대한 중국 내 임상·인허가·상업화에도 협업할 계획이다. /목동훈기자 mok@kyeongin.com

목동훈 2020-01-13
안과질환약품 SB11 임상3상 완료… 삼성바이오에피스 美 등 판매추진

삼성바이오에피스는 안과질환 치료제 SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)의 임상 3상을 완료했다고 30일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 최근 SB11의 임상3상 시험을 위한 ... 치료제다. 지난해 글로벌 매출은 약 4조2천억원에 달한다. 삼성바이오에피스는 이번에 완료한 임상 3상 데이터를 취합·분석한 후 내년에 임상 결과를 발표하고 유럽과 미국 등에 판매 허가를 신청하기 ...

정운 2019-12-31
지자체 돼지열병 방역초소 '추위·피로·재정' 3중고

... 다가오며 아프리카돼지열병(ASF) 방역초소를 운영하는 지자체의 부담이 가중되고 있다. 3개월 이상 초소를 운영하다보니 피로 누적과 상당한 재정 소요문제, 한파로 인한 소독약 결빙문제 ... 돼지열병이 발생, 예방차원에서 방역활동에 동참했다. 축소운영은 돼지열병이 나타난 이후 50일 이상 지났다는 점을 감안했다. 또 간헐적으로 한파가 몰아닥치면서 소독약이 어는 등 사고 유발 가능성이 ...

신지영,김도란 2019-11-25
삼성바이오에피스 'SB8'… 美 FDA 서류 심사 시작

... 판매 허가를 받기 위한 절차를 진행 중이다. 삼성바이오에피스가 지난 9월 공개한 SB8 임상 3상 결과에선 오리지널 의약품과의 동등성이 입증됐다. 삼성바이오에피스 관계자는 “SB8의 미국 ... 8조2천억원)의 매출을 기록했다. 이 중 미국 시장 매출액은 29억400만 스위스프랑(약 3조5천억원)으로 전체의 42%를 차지했다. /목동훈기자 mok@kyeongin.com

목동훈 2019-11-21
삼성바이오에피스·美 바이오젠 3억7천만달러 '마케팅 파트너십'

삼성바이오에피스는 미국 '바이오젠'과 3억7천만 달러(약 4천440억원) 규모의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 마케팅·영업 파트너십을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약에는 안과 ... SB15는 '리제네론'과 '바이엘'이 개발한 안과 질환 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러다. 임상 3상 준비 단계의 후보물질임에도 파트너사로부터 가치를 인정받았다. 삼성바이오에피스 고한승 ...

목동훈 2019-11-08