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... 준비가 마무리 단계에 들어간 것으로 알고 있다”며 “신규로 건립되는 시설이 본사 기능도 하게 되는 것으로 알고 있다”고 했다.
삼성바이오에피스는 지난해 국내 식품의약품안전처로부터 2개 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 품목허가를 받고, 실제 제품까지 출시하는 등 성과를 거뒀다. 추가 바이오시밀러 개발도 계속되고 있다.
삼성바이오에피스 관계자는 “앞으로 매입한 부지 내에 시설 ...
홍현기
2016-01-15
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... 송도의 바이오의약품 예상 생산능력은51만ℓ로 샌프란시스코(44만ℓ) 싱가포르(27만ℓ)보다 높다.
송도에서는 바이오시밀러 개발도 활발하다.
삼성바이오에피스는 올해 국내 식약처에서2개 자가 면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오 복제약) 품목 허가를 받았고,국내에서브렌시스™을 출시
하기도 했다.
브렌시스(유럽명 베네팔리)는 유럽 허가도 앞두고 있다.
인천경제청은 이에발맞춰 바이오 ...
홍현기
2015-12-28
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... 6일밝혔다.
이에 따라 삼성바이오에피스는 올해 9월에 허가받은 브렌시스™에 이어 국내에서 2개의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러를 허가받은 회사가 됐
다.
고한승 삼성바이오에피스 사장은 세계에서 ... 많이 처방되는 의약품 5개 중 2개 제품의 바이오시밀러를 국내에서 허가 받게 됐다 며 국내자가면역
질환 환자들에게 우수한 약을 치료받을 수 있는 선택의폭을 넓혀줄 수 있을 것으로기대한다 ...
홍현기
2015-12-07
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... 3공장 착공을 앞두고 있다.
2018년 3공장까지 운영을 시작하면 세계 1위 바이오의약품 위탁생산기업(CM O )의 위치를 확보하게 될 것으로 기대된다.
삼성바이오에피스는 국내외에서 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오복 제약) 품목 허가를 받고 있다.
셀트리온도 리툭시맙 바이오시밀러 CT-P10 허가신청을 완료하면서 기술력을 입증했다.
인천경제청은 이에 따라 바이오관련 기관을송도에모아집적화 ...
홍현기
2015-11-26
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삼성바이오로직스는 국내 상장을 통해 추가로 자금조달을 할 계획도 갖고 있다.
송도에 삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제바이오시밀러(바이오복제약)개발도 순조롭게진행되고 있다.
삼성바이오에피스가 개발한 ... )에신청해또 한번 기술력을 입증하기도 했다.
리툭시맙은 혈액암,류마티스 관절염,장기이식후 면역반응억제 등 다양한 용도로 사용되는 항체의약품으로,동일 성분 바이오시밀러 개발 프로젝트 가운데 ...
조재현,홍현기
2015-11-16
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가 나왔다고 8일 밝혔다.
브렌시스TM 의 경우 지난 1년간 10개국가,70개 병원에서기존 치료제(M TX)사용 후에도 증상이 개선되지 않은 중증 류마티스 관절염 환자 596명을 대상으로 시험이진행됐다.
... 상태다.
고한승 삼성바이오에피스 대표는 앞으로 바이오시밀러 개발에 더욱 박차를 가해 전 세계 자가면역질환 환자들이 지금처럼 큰 비용을 들이지 않고도 약효가 좋은 치료약을 처방받길 바란다 고 ...
홍현기
2015-11-09
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... 년까지 3 4공장 추가 건설,4 0 만ℓ 이상 생산능력 확보를 달성하는 데 무리가 없을 것이라는 전망도 나
온다.
삼성바이오에피스는 내년 엔브렐 시밀러제품의유럽 한국 출시를 시작으로,전세계에자가면역질환치료제,항암제,당뇨치료제 바이오시밀러 6개 제품
을 순차적으로 출시할 예정이다.
나스닥상장도 추진중이다.
삼성바이오로직스 관계자는 바이오에 그룹 차원에서 힘을 실어줄 것이라는확신을갖고있다 며 통합삼성물산이 ...
임순석,홍현기
2015-07-29
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3대 자가면역질환 치료제 개발 삼성바이오 세계최초 금자탑
인천 송도국제도시에 있는 삼성바이오에피스는 자사의 세 번째 자가면역질환치료제인 SB5 가글로벌임상3상결과 오리지널 제품인 애브비사의 휴미라 와 약효 동등성을 확보했다고 6일 밝혔다.
글로벌 3대 자가면역질환 치료제 시밀러 제품을 모두 개발한 것은 삼성바이오에피스가 세계에서 유일하다.
6일 고한승 삼성바이오에피스 ...
홍현기
2015-07-07
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... 위탁생산(CMO)분야 세계 1위를 달성한다는 목표다.
송도에 삼성바이오에피스는 내년 엔브렐 시밀러 제품의유럽 한국출시를시작으로,전세계에자가면역질환치료제,항암제,당뇨 치료제 바이오시밀러 6
개 제품을 순차적으로 출시할 예정이다.
자가면역치료제로는한국과유럽에서시판허가심사중인 엔브렐과 레미케이드 ,임상 3상 막바지 단계에있는 휴미라 가 있다.
항암제로는 임상 3상을 진행중인 ...
홍현기
2015-07-06
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... 밝혔다.
삼성바이오에피스는 내년 엔브렐 시밀러 제품의 유럽 한국 출시를 시작으로,전 세계에 자가면역질환치료제,항암제,당뇨 치료제 바이오시밀러 6개
제품을 순차적으로출시할예정이다.
자가면역치료제로는 한국과 ... 가 있다.
항암제로는 임상 3상을 진행중인 허셉틴 , 임상 1상인 아바스틴 이 있고,당뇨병 치료제인 란투스는 임상 3상 마무리단계로,곧 시판허가를 신청할 예
정이다.
삼성바이오에피스는 제품 ...
홍현기
2015-07-02
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... 공기전파 아닌 침 근접 접촉이 원인
메르스 감염 어떻게 되나
신종플루가 유행할 당시 타미플루가 치료제로 쓰였지만,메르스에는 백신이나 약이 없다.
3차 감염자가 나온 이후 국민적 공포가 정점에 달한 ...
분당서울대병원 감염내과 김홍빈 교수는 자주 손을 씻고 오염된 손으로 눈코입을 만지지 말아야 한다 며 면역력이 낮거나 평소질환 을 앓고 있는 고령자는 감염이 쉽거나 중증으로 번질 수 있는
만큼 예방에 ...
강영훈
2015-06-03
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셀트리온램시마, 미국 진출 노크
자가면역질환 치료제 美식약청 임상시험 신청 6개월내 결과 나와 바이오시밀러 시장 넓힐듯
셀트리온은 자체 개발한 자가면역질환 ... 식품의약청(FDA)에 임상시험을 신청했다고 5일 밝혔다.
램시마는 다국적 제약사 얀센의 관절염 치료제인 레미케이드를 본떠 만든 국산 1호 바이오시밀러(동 등 생물의약품)제품이다.
이번 임상시험은 ...
2013-08-06
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... 이상 투자를 이끌어내는 목표를 세웠다.
정부의 이 같은 육성 자금은 바이오시밀러, 줄기세포 치료제 등을 개발하는 데 지원된다.
이날 정부는 제약산업 핵심 전문인력 1만 명 육성 계획 도 내놓았다.
... 낼 것으로 기대된다.
현재 송도에서는 바이오의약 분야의 선두주자인 셀트리온이 유럽시장에서 자가면역질환 치료제 램시마(Rem sima) 진출을 눈앞에 두고 있다.
삼성바이오로직스는 송도 공장 ...
2013-07-22
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EMA 램시마 허가 의견별도 승인없이 시판 가능지분매각 작업 속도 낼듯
셀트리온이 개발한 복제약 램시마(Rem sima)가 유럽 30개국에 진출할 수 있는 길을 열었다.
셀트리온은 지난 28일자가면역질환 치료제 램시마의 유럽판매에 대해 EMA(유럽의약품청)로부터 허가 의견을 받았다고 밝혔다.
이에 따라 램시마는 유럽 30개 나라에서 별도의 허가를 받지 않고도 시판할 수 있게 됐다.
셀트리온에 ...
2013-07-01
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