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삼성바이오에피스는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 항암제인 '에이빈시오'(성분명 베바시주맙)가 오리지널 의약품과 비교해 동등한 효력이 있음을 확인했다고 15일 밝혔다.
삼성바이오에피스는 비대면으로 개최된 유럽 종양학회 정기학술대회에서 에이빈시오 임상학적 동등성 확인을 위한 임상 후속 연구 결과를 공개했다.
삼성바이오에피스는 지난해 열린 같은 학술대회에서 ...
김주엽
2020-09-16
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삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회로부터 항암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '에이빈시오'(프로젝트명 SB8, 성분명 베바시주맙)의 유럽 판매 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다.
삼성바이오에피스는 올해 6월 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 긍정 의견(positive opinion)을 받은 지 2개월 만에 판매 허가를 얻었다. 이로써 삼성바이오에피스는 ...
목동훈
2020-08-24
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삼성바이오에피스는 중남미 최대 의약품 시장 브라질에서 유방암 치료제 '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙·사진) 판매를 시작했다고 10일 밝혔다.
... 파트너십을 맺고 제품을 판매한다. PDP는 브라질 정부가 해외 기업의 시장 진출을 지원하고 자국 바이오 산업 발전을 위해 운용하는 정책이다.
온트루잔트는 트라스투주맙 성분 바이오시밀러(바이오의약품 ...
목동훈
2020-08-11
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삼성바이오에피스는 안과질환 치료에 사용하는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB15'(성분명 애플리버셉트)의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 1일 밝혔다.
삼성바이오에피스는 최근 SB15 임상 3상 계획을 구체화하고 이를 글로벌 임상 시험 정보 웹 사이트 '클리니컬 트라이얼스'를 통해 공개했다.
삼성바이오에피스는 이번 임상시험을 통해 2022년 2월까지 ...
목동훈
2020-07-02
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삼성바이오에피스 항암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '에이빈시오'가 유럽 지역 판매 허가를 받을 전망이다.
28일 삼성바이오에피스에 따르면 에이빈시오(프로젝트명 SB8, 성분명 ... 통상 2~3개월 소요되는 유럽연합 집행위원회(EC) 최종 검토를 거쳐 공식 판매 허가를 받을 것으로 삼성바이오에피스는 기대하고 있다.
/목동훈기자 mok@kyeongin.com
목동훈
2020-06-29
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... 의약품 수출이 전년 대비 12.4% 늘어난 것과 비교하면 증가세가 가팔라지고 있다.
한국은행은 인천 바이오산업의 주력 수출품인 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 항암제 등 필수의약품을 포함하고 있어 코로나19 영향이 적었다고 설명했다. 올해 셀트리온, 삼성바이오에피스 등이 신제품을 출시한 것도 생산·수출이 증가하는 데 영향을 준 것으로 분석했다.
세계 의약품 ...
김태양
2020-06-26
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삼성바이오에피스는 안과질환 치료제 'SB11'(성분명 라니비주맙) 글로벌 임상 3상 시험에서 유효성을 확인했다고 18일 밝혔다.
삼성바이오에피스는 이날 SB11 글로벌 임상 3상 ... SB4, SB5)과 종양질환 치료제 2종(SB3, SB8)에 이어 개발한 여섯 번째 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이자 첫 번째 안과질환 치료제다.
SB11의 오리지널 의약품은 다국적제약사 ...
목동훈
2020-05-19
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바이오시밀러 1분기 2670억원 기록
임랄디·플릭사비 전년比 73·61%↑
삼성바이오에피스의 베네팔리, 임랄디, 플릭사비 등 바이오시밀러(동등 생물 의약품) 3종이 올해 1분기 유럽시장에서 ... 달러(약 2천670억원)의 매출을 기록했다.
이는 지난해 1분기보다 25% 증가한 수치로, 바이오시밀러 3종의 유럽 분기 매출이 2억 달러를 넘긴 건 이번이 처음이다. 3개 제품 모두 전년 동기와 ...
목동훈
2020-04-24
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정부, 내달 바이오 공정센터 공모
市, 송도에 313억 들여 건립 방침
지역 기업 셀트리온·삼성바이오
백신 개발 등 내세워 필요성 강조
코로나19 백신과 치료제 개발을 위한 범정부 ... 조속히 설립될 수 있도록 정부가 관심을 가져달라”고 말했다.
특히 인천시는 셀트리온과 삼성바이오로직스 등 국내 최대 바이오 기업들이 기존 바이오 시밀러(복제약) 의약품 위주에서 코로나19를 ...
김명호
2020-04-22
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삼성바이오에피스가 유방암 치료제 '온트루잔트' 대용량 제품을 미국 시장에서 판매할 수 있게 됐다.
삼성바이오에피스는 최근 미국 식품의약국(FDA)이 온트루잔트 대용량 제품(420㎎) 판매를 승인했다고 22일 밝혔다.
온트루잔트는 삼성바이오에피스가 지난해 1월 미국에서 판매 허가를 획득한 '허셉틴'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다.
스위스 다국적 제약사 ...
목동훈
2020-03-23
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삼성바이오에피스가 지난해 유럽 시장에서 사상 최대 매출을 올렸다.
2일 삼성바이오에피스에 따르면 지난해 유럽 시장에서 자가면역질환 치료제 ... 13% 수준으로 높아졌으며, 플릭사비 매출은 2018년 대비 58%의 신장세를 보였다.
삼성바이오에피스 관계자는 “제품 판매를 더욱 확대해 유럽 바이오시밀러 시장에서의 리더십을 굳건히 하고, ...
목동훈
2020-02-03
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現 축산규모로 늘어나는 육류수요
대안없이는 문제해결 쉽지않을 듯
국내 바이오시밀러산업 성장한만큼
반도체처럼 초기에 거대자본 투입
새로운 기회 미래 먹거리 선점 필요
삼성바이오에피스가 인천 송도국제도시에 짓고 있는 글로벌센터(신사옥)가 올해 말 완공될 예정이다.
글로벌센터가 ... 바이오클러스터가 조성되는 데 긍정적으로 기여할 것”이라고 말했다.
삼성바이오에피스는 2012년 삼성바이오로직스와 미국 바이오젠이 함께 만든 바이오의약품 전문 기업이다. 창립 이후 바이오시밀러(바이오의약품 ...
목동훈
2020-01-20
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현지서 SB12 두번째 임상3상 시작
파트너社와 인허가·상업화 추진
삼성바이오에피스가 세계 2위 의약품 시장인 중국 진출을 가속화하고 있다.
삼성바이오에피스는 최근 중국의약품관... SB3(성분명 트라스트주맙)에 이어 두 번째 제품(SB12) 임상 3상에 착수하게 됐다.
삼성바이오에피스가 개발 중인 SB12는 미국 '알렉시온'이 개발한 '솔리리스' 바이오시밀러(바이오의약품 ...
목동훈
2020-01-13
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