삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 혈액과 관련한 난치성 희귀질환 치료제 솔리리스의 복제약(바이오시밀러)인 에피스클리의 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 등 희귀질환 치료제로, 세계 시장에서 매출 규모가 5조원에 달한다. 솔리리스를 투약받는 환자(성인기준)의 1년 평균 ...
김명호 2024-01-22
삼성바이오에피스는 자사가 개발한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB11'(성분명 라니비주맙)이 유럽 판매 허가를 얻었다고 23일 밝혔다. 이는 지난 6월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물 사용 자문위원회(CHMP)로부터 긍정 의견을 받은 지 2개월 만이다.SB11은 로슈와 노바티스가 판매하고 있는 안과질환 치료제 루센티스의 바이오시밀러다. 2020년...
이현준 2021-08-23
8개국가 중증환자 460여명 대상얀센 '스텔라라' 유효성 등 비교삼성바이오에피스가 최근 건선 치료에 사용되는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB17'(성분명 우스테키누맙) 임상 3상에 착수했다.임상 3상은 한국과 폴란드, 체코 등 8개 국가에서 460여 명의 중증도·중증 판상형 건선환자를 대상으로 진행된다. SB17과 오리지널 의약품 사이의 유...
이현준 2021-07-20
크론병 등 자가면역질환치료제올상반기 '아달로체' 출시 예정양사 협력 관계 더욱 공고 기대삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '아달로체'(성분명 아달리무맙)의 국내 판매를 위한 마케팅 파트너십을 유한양행과 체결했다고 15일 밝혔다.아달로체는 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병 등 자가면역질환 ...
이현준 2021-03-15
자가면역질환 치료제 'SB17'프랑스 자원자 201명대상 시작삼성바이오에피스가 건선 등 자가면역질환 치료에 사용하는 '스텔라라' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB17'의 임상 1상 시험에 착수했다.삼성바이오에피스는 최근 프랑스 지역에서 건강한 자원자 201명을 대상으로 SB17의 안전성과 면역원성 등을 확인하기 위한 시험을 시작했다. 스텔...
이현준 2021-03-02
삼성바이오에피스는 18일(현지시간) 유방암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙)가 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했다고 밝혔다.삼성바이오에피스는 지난해 11월 WHO에서 진행하는 PQ 인증에 참여해 약 13개월 만에 이 같은 성과를 거뒀다.바이오시밀러로는 전 세계 첫 WHO PQ 인증 획득이다.WH...
목동훈 2019-12-19
2021-08-24 13면
2021-07-21 13면
2021-03-16 13면
2021-03-03 13면
2019-12-20 11면
삼성바이오에피스 '온트루잔트'
2019-04-15 13면
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