삼바에피스 '판상건선 치료 에피즈텍'… '스텔라라 복제약' 식약처 품목허가

삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 복제약(바이오시밀러)인 에피즈텍이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 14일 밝혔다.스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 치료제로 연간 매출이 14조원에 달하는 블록버스터 치료제다.삼성바이오에피스는 에피즈텍이 2021년 7월부터 2022년 11월까지 ...

김명호 2024-04-14

삼바에피스 난치성 혈액 치료제 바이오시밀러 '에피스클리' 품목허가

삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 혈액과 관련한 난치성 희귀질환 치료제 솔리리스의 복제약(바이오시밀러)인 에피스클리의 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 등 희귀질환 치료제로, 세계 시장에서 매출 규모가 5조원에 달한다. 솔리리스를 투약받는 환자(성인기준)의 1년 평균 ...

김명호 2024-01-22

삼바에피스 인투셀과 ADC 공동연구 추진

삼성바이오에피스는 항체-약물 접합체(ADC) 분야 후보물질 검증을 위해 국내 바이오 기업 인투셀과 공동연구 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 최근 바이오업계에서 가장 주목받는 기술 중 하나로 꼽히는 ADC는 '유도미사일'과 같은 원리로, 항체에 강력한 세포사멸 기능을 갖는 약물을 링커로 연결해 만드는 바이오 의약품이다. 암세포 등을 표적 치료하는 데 탁월...

김명호 2023-12-05

셀트리온 서정진·삼바에피스 고한승 등 21곳 바이오·헬스케어 수장 방미 동행

24일 미국을 국빈 방문하는 윤석열 대통령의 경제사절단에 21개 바이오·헬스케어 기업이 동행해 업계의 관심을 끌고 있다. 경제사절단 참가 기업 122개 가운데 바이오·헬스케어 분야 기업이 상당한 비중을 차지하는 것으로, 셀트리온 서정진 회장과 삼성바이오에피스 고한승(한국바이오협회 회장) 사장 등 인천 송도국제도시에 기반을 둔 바이오 기업 수장들도 이름을 올...

김명호 2023-04-23

2024-04-15 13면

삼바에피스 '판상건선 치료 에피즈텍'… '스텔라라 복제약' 식약처 품목허가

2023-11-13 05면

삼바에피스, '하드리마' 미국 상호교환성 획득 심사절차 돌입

2023-09-12 13면

삼바에피스, 자가면역질환 치료제 'SB17' 판매 파트너십

2023-04-24 13면

셀트리온 서정진·삼바에피스 고한승 등 21곳 바이오·헬스케어 수장 방미 동행