삼바에피스 '판상건선 치료 에피즈텍'… '스텔라라 복제약' 식약처 품목허가

삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 복제약(바이오시밀러)인 에피즈텍이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 14일 밝혔다.스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 치료제로 연간 매출이 14조원에 달하는 블록버스터 치료제다.삼성바이오에피스는 에피즈텍이 2021년 7월부터 2022년 11월까지 ...

김명호 2024-04-14

삼바에피스 난치성 혈액 치료제 바이오시밀러 '에피스클리' 품목허가

삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 혈액과 관련한 난치성 희귀질환 치료제 솔리리스의 복제약(바이오시밀러)인 에피스클리의 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 등 희귀질환 치료제로, 세계 시장에서 매출 규모가 5조원에 달한다. 솔리리스를 투약받는 환자(성인기준)의 1년 평균 ...

김명호 2024-01-22

삼바에피스 인투셀과 ADC 공동연구 추진

삼성바이오에피스는 항체-약물 접합체(ADC) 분야 후보물질 검증을 위해 국내 바이오 기업 인투셀과 공동연구 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 최근 바이오업계에서 가장 주목받는 기술 중 하나로 꼽히는 ADC는 '유도미사일'과 같은 원리로, 항체에 강력한 세포사멸 기능을 갖는 약물을 링커로 연결해 만드는 바이오 의약품이다. 암세포 등을 표적 치료하는 데 탁월...

김명호 2023-12-05

골격계 질환 프롤리아와 효능 같은 'SB16' 복제약

... 등이 차이가 없는 것으로 확인했다. 또 폐경 후 골다공증 환자 457명을 대상으로 SB16에 대한 임상 3상 결과 효능, 안전성 등 측면에서 오리지널 약품과 동등한 것으로 조사했다. 삼바에피스 임상1·3상 결과 발표약물 체내발현·골다공증 효능 등 미국의 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 프롤리아는 골다공증과 암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰인다. 글로벌 매출 규모는 4조6천억원에 ...

김명호 2023-10-16

삼성 라이프사이언스 펀드, 네번째 투자는 '에임드바이오'

... 통해 ADC 기술을 개발하는 스위스 바이오 기업인 아라리스 바이오텍에 투자하기도 했다.한편 라이프 사이언스 펀드는 2021년 삼성물산과 삼성바이오가 출자한 1천500억원과 올해 1월 삼바에피스가 출자한 200억원을 더한 1천700억원 규모로 운영 중이다.삼성바이오로직스 관계자는 "이번 에임드바이오에 대한 투자는 라이프 사이언스 펀드의 첫 국내 기업 투자로서 의미가 있다"며 "삼성은 ...

김명호 2023-09-13

삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 'SB17' 판매 파트너십

삼성바이오에피스는 스위스 제약사 산도스(Ssndoz)와 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 복제약(바이오시밀러)인 'SB17'의 북미·유럽 시장 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.SB17은 다국적제약사 존슨앤드존슨의 전문의약품 부문 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러다. 스텔라라는 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등...

김명호 2023-09-11

2024-04-15 13면

삼바에피스 '판상건선 치료 에피즈텍'… '스텔라라 복제약' 식약처 품목허가

2023-11-13 05면

삼바에피스, '하드리마' 미국 상호교환성 획득 심사절차 돌입

2023-10-17 13면

골격계 질환 프롤리아와 효능 같은 'SB16' 복제약

2023-09-14 13면

삼성 라이프사이언스 펀드, 네번째 투자는 '에임드바이오'

2023-09-12 13면

삼바에피스, 자가면역질환 치료제 'SB17' 판매 파트너십

2023-04-24 13면

셀트리온 서정진·삼바에피스 고한승 등 21곳 바이오·헬스케어 수장 방미 동행