첨단 고농도 세포배양 기술 적용
글로벌 CMO 업계 선도적 사례

삼성바이오로직스는 3공장에 첨단 세포배양 기술을 적용해 제품 생산기간을 기존 방식 대비 최대 30% 단축하는 데 성공했다고 12일 밝혔다.

삼성바이오로직스가 3공장에 적용한 기술은 'N-1 Perfusion(엔 마이너스 원 퍼퓨전)'이다.

바이오의약품 생산을 위한 최종세포배양(N) 직전 단계(N-1)에서 세포배양과 불순물 제거를 동시에 진행해 세포 농도를 최대 10배까지 높여 생산성을 끌어올리는 기술이다.

이 기술을 적용하면, 배양기 안에서 세포가 성장하며 남긴 불순물과 노폐물은 여과필터로 거르고, 배양기에 남겨둔 세포에는 신선한 배지가 일정하게 공급될 수 있다. 'N-1' 단계에서의 배양 기간을 늘려 더 많은 세포를 키울 수 있다.

세포배양 과정에서 배양기에 쌓인 노폐물로 인해 배양 기간을 늘리는 것에 한계가 있던 기존 방식의 단점을 기술적으로 보완한 것이다.

이 기술을 임상 수준의 소규모 적용이 아닌 3천ℓ급 상업생산 단계에 적용한 사례는 글로벌 바이오의약품 위탁생산(CMO) 업계에서도 찾아보기 힘들다고 삼성바이오로직스는 설명했다.

삼성바이오로직스는 양적(세계 최대 생산시설)·질적(제품 생산을 앞당기는 최신 기술) 경쟁력을 바탕으로 더욱 적극적으로 수주 활동을 벌인다는 계획이다.

삼성바이오로직스 3공장 총괄 책임자 존 림 부사장은 "생산성 향상을 위해 공정 개발 단계부터 고농도 세포배양법을 적용하고 있는 고객사에 삼성바이오로직스가 상업생산의 길을 열어준 것"이라며 "고객이 원하는 배양 방식과 프로세스를 선택하게 하는 등 고객 지향 활동을 통해 수주 포트폴리오를 계속해서 확장할 것"이라고 했다.

/목동훈기자 mok@kyeongin.com