삼성바이오에피스는 18일(현지시간) 유방암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙)가 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했다고 밝혔다.

삼성바이오에피스는 지난해 11월 WHO에서 진행하는 PQ 인증에 참여해 약 13개월 만에 이 같은 성과를 거뒀다.

바이오시밀러로는 전 세계 첫 WHO PQ 인증 획득이다.

WHO PQ 인증은 WHO가 개발도상국에 의약품을 공급하기 위해 안전성·유효성 등을 평가하는 제도로, 국제 조달 입찰에 참여하는 데 필요한 절차다.

PQ 인증을 획득한 제품은 아프리카, 필리핀, 태국, 우크라이나 등 41개국에서 판매 허가 절차도 빠르게 진행할 수 있다.

삼성바이오에피스 관계자는 "온트루잔트를 국제기구를 통해 전 세계에 보급할 좋은 기회를 얻었다"며 "합리적인 가격의 고품질 바이오의약품을 더 많은 환자에게 제공하기 위해 노력하겠다"고 말했다.

/목동훈기자 mok@kyeongin.com