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19일 김태한 삼성바이오로직스 사장(사진 왼쪽에서 세 번째)과 BSI 송경수 총괄책임(〃네 번째)이 주한 영국대사관 마크 버티지 경제참사관(〃다섯 번째) 등과 함께 기념사진 촬영을 하고 있다. /삼성바이오로직스 제공

1·2공장 이어 ISO22301 획득 수여식
안정적인 생산·위기대응 능력 '공인'


삼성바이오로직스 3공장이 사업 연속성 관리시스템 국제 표준인 ISO22301 인증을 획득했다. 삼성바이오로직스는 영국표준협회(BSI, British Standard Institution)로부터 3공장에 대한 사업 연속성 관리시스템 국제 표준인 ISO22301 인증을 획득했다고 19일 밝혔다.

ISO22301은 중대한 사고로 인한 기업의 사업 중단을 최소화하기 위해 국제표준화기구(ISO, International Organization for Standardization)가 정한 국제 규격이다.

삼성바이오로직스는 2018년 4월 국내 업계 최초로 BSI로부터 1·2공장과 일부 지원 기능에 대한 ISO22301을 획득했다. 이번 인증은 2018년 10월 가동을 시작한 3공장과 생물안정성시험시설, 소규모 의약품위탁생산시설을 대상으로 추가로 이뤄졌다.

삼성바이오로직스 3공장은 18만ℓ 규모의 생산 설비를 갖추고 있으며, 첨단 기술을 갖춘 단일 공장 기준으로 세계 최대 규모의 바이오의약품 생산 공장이다.

삼성바이오로직스는 지난해부터 3공장에 대한 사업 연속성 관리시스템 구축에 돌입했다. 태스크포스(TF)팀을 구성해 모든 리스크를 점검하고 그에 대비한 가상훈련을 실시하는 등 위기 상황 사전 방지 및 신속 복구를 위한 프로세스를 완벽하게 수립했다.

삼성바이오로직스는 이번 추가 인증으로 모든 생산 시설에 대한 안정적 제품 생산 및 위기 대응 능력을 국제적으로 공인받게 됐다.

3공장 사업 연속성 관리시스템 국제 표준 인증서 수여식은 19일 인천 송도국제도시에 있는 삼성바이오로직스 본사에서 열렸다.

삼성바이오로직스 김태한 사장은 "우리 회사가 생산하는 고객사의 제품은 환자의 소중한 생명과 직결되는 만큼 어떠한 위기 상황에서도 안정적인 수급을 보장할 수 있어야 한다"며 "인증 획득을 통해 고객사로부터 가장 신뢰받는 파트너로 인정받겠다. 양질의 수주를 통한 사업 경쟁력 제고에 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다.

/목동훈기자 mok@kyeongin.com