남성탈모 치료제인 '프로페시아'의 사용 주의사항에 우울증, 자살 생각 등을 유의하라는 경고가 포함된다.

4일 식품의약품안전처는 프로페시아의 성분인 피나스테리드가 함유된 탈모 치료제와 전립선비대증 치료제에 '투여 후 우울증, 자살 생각 등이 나타날 수 있다'는 경고 문구를 신설키로 했다.

이는 오리지널 의약품 개발사인 한국 MSD가 프로페시아 안전성 정보를 보고한 데 따른 것이다. 이번 조치로 변경되는 대상은 한국 MSD 프로페시아를 포함해 98개 업체 142개 품목이다. 한국 MSD 제품을 제외하고 모두 동일한 성분의 복제약이다.

프로페시아는 1997년 미국 식품의약국 승인을 받은 최초의 남성형 탈모 치료제로 알려져 있다. 원래 전립선비대증 치료제로 개발됐지만, 모발 성장 촉진에 효과가 입증되면서 먹는 탈모치료제로 사용돼왔다.

식약처 관계자는 "한국MSD에서 국외에서 발생한 부작용을 국내에 보고했다"며 "해당 안전성 정보를 검토해 추가하기로 하고 의견조회에 나선 것"이라고 말했다.

/공지영기자 jyg@kyeongin.com