삼성바이오에피스가 미국 시장 공략에 나선다. 삼성바이오에피스는 24일(현지 시간) 자가면역질환 치료제인 렌플렉시스(SB2, 성분명 : 인플릭시맙)의 미국 출시가 확정됐다고 발표했다. 지난 4월 미국 FDA(식품의약국)로부터 판매 허가 승인을 받은 후 3개월 만이다.
렌플렉시스는 지난해 기준 연간 9조 3천억 원 이상(IMS 헬스 기준) 팔리는 존슨앤존슨의 항체의약품인 '레미케이드'의 바이오시밀러다.
류머티즘 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선에 적응증을 가지고 있다. 렌플렉시스의 미국 판매는 삼성바이오에피스의 마케팅 파트너사인 MSD(Merck Sharp & Dohme)가 담당한다. 표시가격(Listing price)은 레미케이드보다 35% 낮게 책정할 예정이다.
삼성바이오에피스 고한승 사장은 "세계 최대 바이오 의약품 시장인 미국에서 글로벌 제약사들과 어깨를 나란히 할 수 있게 됐다"며 "유럽에 이어 미국에서도 더 많은 자가면역 질환 환자들이 바이오의약품으로 치료받을 기회를 가질 수 있을 것"이라고 기대했다.
/목동훈기자 mok@kyeongin.com
삼성바이오에피스 바이오시밀러 美 상륙
FDA 허가 석달만에 출시 확정
입력 2017-07-25 22:40
수정 2017-07-25 22:40
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2017-07-26 7면
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