식품의약안전처는 고혈압 치료제 원료의약품 중 중국산 '발사르탄'(Valsartan)에서 발암물질 함유 가능성이 발견됨에 따라 고혈압 치료제 82개사 219개 품목에 대해 잠정 판매중지와 제조·수입 중지 조치를 했다.
유럽의약품안전청이 고혈압 치료제에 쓰이는 원료의약품 중 중국산 '발사르탄'에서 불순물 'N-니트로소디메틸아민'(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)이 확인돼 회수 중이라고 발표한 데 따른 조치다.
NDMA는 세계보건기구(WHO) 제암연구소(IARC)가 '2A'(인간에게 발암물질로 작용할 가능성 있는 물질)로 분류한 물질이다.
식약처는 또 중국 '제지앙 화하이'(Zhejiang Huahai)사에서 제조한 해당 원료를 잠정 수입중지 및 판매중지 조치했다.
이번 잠정 조치는 해당 제품의 NDMA 검출량과 위해성은 확인되지 않았지만, 소비자 보호를 위한 사전 예방 차원에서 이뤄졌다.
식약처는 불순물 발생 원인 및 발생 시기 등을 조사하고 있으며, 조사 결과에 따라 회수·폐기 등 필요한 조치를 취할 방침이다.
/박상일기자 metro@kyeongin.com