혈중 산소포화도 측정·패턴 분석


삼성전자 갤럭시 워치의 수면 무호흡 발견 기능이 미국 FDA로부터 드 노보 승인을 획득했다.

삼성전자에 따르면 미국 FDA 승인은 드 노보와 510(k) 제도로 구분되는데, 드 노보 승인의 경우 새로운 헬스케어 기술의 안전성과 유효성을 판단해 최초로 승인을 부여하는 것을 뜻한다. 갤럭시 워치의 해당 기능이 수면 무호흡을 조기에 발견하는데 있어 유용함을 처음으로 인정받은 것이다.

향후 더 많은 사용자들이 관련 증상을 조기에 발견하는 데 도움이 될 것이라는 게 삼성전자 설명이다. 앞서 이 기능은 지난해 9월 이미 국내에서 식품의약품안전처로부터 소프트웨어 의료기기로서의 허가를 받은 바 있다.

갤럭시 워치는 바이오 액티브 센서를 통해 수면 중 혈중 산소포화도를 측정하고, 이렇게 확인된 산소포화도 값이 무호흡·저호흡으로 변화하는 패턴을 분석해 수면 중 무호흡·저호흡 지수의 추정치를 계산할 수 있다.

이를 토대로 수면 무호흡 증상 여부를 사용자에게 알려준다. 사용자는 갤럭시 워치를 착용하고 열흘 간 2번 이상 하루 4시간 이상 수면을 취하는 것으로 증상을 확인할 수 있다.

/강기정기자 kanggj@kyeongin.com